Shockwave Medical, Inc. ha annunciato nuovi dati che confermano gli eccellenti risultati a un anno con l'IVL coronarica sia nelle donne che negli uomini. I risultati a un anno del programma clinico Disrupt CAD sono stati presentati alle Sessioni Scientifiche 2022 della Society for Cardiovascular Angiography & Interventions (SCAI). A differenza dei rapporti precedenti con l'aterectomia, che hanno mostrato complicazioni angiografiche peggiori nelle donne rispetto agli uomini,i un'analisi congiunta degli studi Disrupt CAD III e IV ha mostrato che l'IVL era ugualmente sicura ed efficace negli uomini (n=342) e nelle donne (n=106).

Nonostante le dimensioni del vaso più piccole nelle donne (2,8 mm contro 3,1 mm, p= < 0,001), l'endpoint primario di efficacia del successo procedurale per le donne e gli uomini era simile (90,6% contro 93,0%, p=0,47). Anche l'endpoint primario di sicurezza di MACE a 30 giorni per donne e uomini era simile (9,4% vs 7,0%, p=0,55). In particolare, si sono registrati tassi costantemente bassi di complicazioni angiografiche gravi post-IVL nelle donne e negli uomini (2,2% vs 2,6%, p=0,85), il che differisce da analisi simili in una popolazione di aterectomia.

A un anno, donne e uomini avevano tassi simili di MACE (12,7% vs 13,3%, p=0,83) e di fallimento della lesione bersaglio (10,4% vs 11,2%, p=0,85), rispettivamente. I componenti della rivascolarizzazione della lesione bersaglio (TLF) sono stati bassi sia nelle donne che negli uomini e hanno favorito numericamente le donne, compreso l'infarto miocardico del vaso bersaglio (8,5% vs 9,7%), la rivascolarizzazione della lesione bersaglio (2,9% vs 4,2%) e la trombosi dello stent (0% vs 1,2%).