SI-BONE, Inc. ha annunciato un'ulteriore autorizzazione della FDA per iFuse Bedrock Granite. Le nuove indicazioni autorizzate includono l'uso con un'ampia varietà di barre di sistemi di viti peduncolari disponibili in commercio. La deformità spinale dell'adulto è un problema clinico complesso da trattare, con tassi di fallimento della fissazione lombopelvica riportati al 24%.1 I chirurghi hanno adottato diverse strategie che comprendono la pianificazione preoperatoria per migliorare l'allineamento spinale, i biologici e gli impianti di fissazione pelvica di nuova generazione per contribuire a migliorare i risultati chirurgici.

SI-BONE ha introdotto iFuse Bedrock Granite nel maggio 2022 per risolvere alcuni di questi problemi. L'impianto viene tipicamente utilizzato sia per immobilizzare e fondere l'articolazione sacroiliaca (SI), sia per fungere da supporto fondamentale alla base di un costrutto di fusione spinale. L'autorizzazione iniziale comprendeva un'indicazione per l'uso con un sistema di viti peduncolari di un solo produttore.

Le indicazioni ampliate includono l'uso con un'ampia gamma di barre comunemente utilizzate negli interventi di fusione spinale multilivello. Le indicazioni ampliate consentiranno ai chirurghi di utilizzare con fiducia le loro tecniche e i loro sistemi implantari preferiti in combinazione con iFuse Bedrock Granite come base per la loro struttura.