Il 6 febbraio 2024, SillaJen, Inc. ha presentato alla FDA statunitense il CSR per REN026, uno studio di fase 1b/2a di escalation della dose e di valutazione della sicurezza/efficacia di Pexa-Vec in combinazione con cemiplimab in pazienti con carcinoma a cellule renali (RCC) metastatico o non resecabile. Lo studio ha dimostrato un profilo di sicurezza accettabile e un'efficacia incoraggiante della terapia combinata di Pexa-VEC, un virus vaccino oncolitico ingegnerizzato, e Libtayo (cemiplimab), anticorpo monoclonale anti-PD-1 sviluppato da Regeneron Pharmaceuticals Inc. Nel 2017, SillaJen ha avviato un accordo di collaborazione con Regeneron per lo studio clinico di Pexa-Vec in combinazione con cemiplimab in pazienti con RCC. Dopo l'approvazione IND della FDA statunitense nel novembre 2017, SillaJen ha avviato lo studio e 95 pazienti sono stati arruolati da un totale di 21 siti clinici negli Stati Uniti, in Corea del Sud e in Australia.

Lo studio si è concluso nel febbraio 2023. Lo studio è stato condotto in quattro bracci (da A a D) per valutare la sicurezza e l'efficacia di Pexa-Vec in combinazione con cemiplimab. Nel braccio C, composto da pazienti naïve agli inibitori del checkpoint immunitario (ICI), Pexa-Vec in combinazione con cemiplimab ha mostrato un tasso di risposta globale (ORR) del 23,3% e una sopravvivenza globale mediana (OS) di 25,13 mesi.

Sia l'ORR che l'OS sono stati i più alti rispetto agli altri bracci dello studio. Nel braccio D, i pazienti con precedente trattamento con ICI hanno dimostrato un ORR del 17,9%, il secondo più alto dei quattro bracci. In particolare, il Braccio D comprendeva 22 pazienti su 28 (78,57%) con tre o più regimi sistemici precedenti in ambiente metastatico e 5 pazienti (17,86%) con due trattamenti precedenti. Dati i tassi di risposta tipicamente più bassi nei pazienti con trattamenti precedenti più estesi, i risultati sono considerati molto incoraggianti.