Simcere Pharmaceutical Group Limited ha annunciato che il 12 marzo 2024, SIM0500 per iniezione, un anticorpo trispecifico GPRC5D-BCMA-CD3 umanizzato, che è un nuovo farmaco antitumorale in fase di sperimentazione sviluppato in modo indipendente dal Gruppo, ha ottenuto l'approvazione per la sperimentazione clinica rilasciata dalla National Medical Products Administration della Cina, per essere studiato in una sperimentazione clinica per il mieloma multiplo recidivato o refrattario. SIM0500 è un anticorpo trispecifico GPRC5D-BCMA-CD3 umanizzato, che è un potenziale farmaco best-in-class (BIC) per il trattamento del mieloma multiplo in base ai dati preclinici. Grazie alla piattaforma di ricerca e sviluppo di farmaci anticorpi multispecifici con i coinvolgitori di cellule T del Gruppo, SIM0500 è un farmaco attivatore di cellule T mirato al tumore, composto dall'anticorpo CD3 auto-sviluppato dal Gruppo, con la caratteristica di attivazione a bassa affinità e alta attivazione del bersaglio, e dall'anticorpo con antigene associato al tumore.

Presenta i vantaggi di un eccellente effetto di uccisione del tumore e di una buona tolleranza. SIM0500 può potenzialmente superare la resistenza ai farmaci causata dai trattamenti esistenti e mostrare un'eccellente attività antitumorale in vari modelli farmacodinamici animali con diversi livelli di espressione e presenta molteplici vantaggi, come la bassa dose efficace e l'assenza di recidive di tumori dopo la sospensione del farmaco. Il 9 marzo 2024, la domanda IND (Investigational New Drug) di SIM0500 è stata approvata dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense.