Sinovac Biotech Ltd. ha annunciato che il suo vaccino COVID-19 (CoronaVac) è stato approvato dall'Agenzia regolatoria sanitaria brasiliana (Anvisa) per l'uso di emergenza nei bambini dai 3 ai 5 anni il 13 luglio. Questi bambini riceveranno la stessa dose già applicata ai minori di età compresa tra i 6 e i 17 anni e agli adulti e non vi è alcuna restrizione all'applicazione per i bambini immunodepressi di età compresa tra i 3 e i 5 anni. Questa autorizzazione è stata concessa nell'ambito di valutazioni complete basate sui risultati delle analisi di tutti i dati disponibili sul vaccino e sul suo utilizzo nei bambini.

L'analisi si è basata sulle informazioni presentate dall'Istituto Butantan, con dati di ricerca provenienti dal Cile, dove il vaccino è già utilizzato in questa fascia d'età, sui risultati della ricerca sulla vaccinazione Covid-19 in Brasile, sui pareri delle società mediche invitate, sulle prove della vita reale e sui dati della letteratura scientifica pubblicata. Hanno partecipato a questa attività di valutazione la Società Brasiliana di Pediatria (SBP), la Società Brasiliana di Malattie Infettive (SBI), la Società Brasiliana di Pneumologia e Fisiologia (SBPT), la Società Brasiliana di Immunizzazioni (SBIm) e l'Associazione Brasiliana di Salute Collettiva (Abrasco). Per assistere Anvisa nella valutazione del vaccino, gli esperti delle suddette istituzioni hanno avuto accesso a materiali tecnici e dati di ricerca sul vaccino.

CoronaVac è stato autorizzato per l'uso di emergenza per gli adulti in Brasile dal 17 gennaio 2021. In seguito, l'Anvisa ha autorizzato l'estensione dell'uso del vaccino ai bambini e agli adolescenti dai 6 ai 17 anni di età il 20 gennaio 2022. Al 14 luglio 2022, CoronaVac è autorizzato per uso di emergenza per i minori in 14 Paesi e regioni, tra cui Cile, Colombia, Ecuador, Brasile e i Paesi e le regioni di Asia e Africa.