GSK plc e Spero Therapeutics, Inc. Annunciano un accordo di licenza esclusiva per Tebipenem HBr
22 settembre 2022 alle 12:12
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GSK plc e Spero Therapeutics, Inc. hanno annunciato di aver stipulato un contratto di licenza esclusiva per tebipenem pivoxil hydrobromide (tebipenem HBr), un antibiotico in fase avanzata di sviluppo da parte di Spero, come primo antibiotico carbapenem orale per trattare potenzialmente le infezioni complicate del tratto urinario (cUTI), compresa la pielonefrite, causate da alcuni batteri. Spero inizierà un nuovo studio clinico di fase III nel 2023, dopo un incoraggiante feedback normativo della FDA statunitense sul disegno dello studio clinico proposto. Condizioni finanziarie: GSK riceverà una licenza esclusiva per lo sviluppo e la commercializzazione di tebipenem pivoxil HBr in tutti i Paesi, ad eccezione del Giappone e di alcuni altri Paesi asiatici che il partner di Spero, Meiji Seika, manterrà.
In base all'accordo di licenza, Spero sarà responsabile dell'esecuzione e dei costi della restante sperimentazione clinica di fase III di tebipenem HBr. GSK sarà responsabile dell'esecuzione e dei costi dello sviluppo clinico aggiuntivo, compresa la presentazione delle normative e le attività di commercializzazione di tebipenem HBr nei Paesi sopra citati. Secondo i termini dell'accordo di licenza, GSK effettuerà un pagamento iniziale a Spero di 66 milioni di dollari per assicurarsi i diritti sul farmaco.
I pagamenti potenziali rimanenti sono basati su obiettivi intermedi. In relazione all'accordo di licenza e in base ad un accordo di acquisto di azioni tra GSK e Spero, GSK ha accettato di effettuare un investimento di 9 milioni di dollari in azioni ordinarie di Spero, acquistando 7.450.000 azioni ad un prezzo di acquisto di circa 1,20805 dollari per azione, per non superare il 19,99% di proprietà effettiva di Spero da parte di GSK e delle sue affiliate. Si prevede che le transazioni si concludano nel quarto trimestre del 2022, in base alle consuete condizioni di chiusura, compresa la scadenza del periodo di attesa ai sensi dell'Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act del 1976, come modificato.
La chiusura dell'investimento azionario è condizionata all'efficacia della licenza dopo l'autorizzazione Hart-Scott-Rodino.
Spero Therapeutics, Inc. è una società biofarmaceutica in fase clinica. L'azienda si concentra sull'identificazione e lo sviluppo di nuovi trattamenti per le malattie rare e le infezioni batteriche multiresistenti (MDR) con necessità non soddisfatte. Il suo candidato principale, SPR720, è un agente antimicrobico orale in fase di sviluppo per il trattamento della malattia polmonare da micobatterio non tubercoloso (NTM), una malattia rara orfana. I suoi programmi diretti da partnership consistono in tebipenem HBr e SPR206. Il tebipenem HBr è progettato per essere l'antibiotico orale di classe carbapenem da utilizzare per il trattamento di alcune infezioni batteriche che causano infezioni complicate del tratto urinario (cUTIs), compresa la pielonefrite, causate da alcuni microrganismi, in pazienti adulti che hanno opzioni di trattamento orale limitate. SPR206 è un candidato prodotto ad azione diretta somministrato per via endovenosa (IV), sviluppato come opzione per il trattamento delle infezioni batteriche MDR Gram-negative in ambito ospedaliero.
SPERO THERAPEUTICS, INC. 
