Il 6 settembre 2022, SpringWorks Therapeutics, Inc. e GlaxoSmithKline Intellectual Property Development Limited (GSK) hanno stipulato un accordo di collaborazione e licenza di sperimentazione clinica (l'Accordo di licenza), modificato e rinnovato, per il potenziale sviluppo di Fase 3 e la commercializzazione di nirogacestat, l'inibitore orale della gamma secretasi in fase di sperimentazione di SpringWorks, in combinazione con Blenrep (belantamab mafodotin-blmf), il coniugato anticorpo-farmaco di GSK che ha come obiettivo l'antigene di maturazione delle cellule B (“BCMA”). L'Accordo di Licenza modifica e rinnova quel certo Accordo di Collaborazione e Fornitura di Sperimentazioni Cliniche tra la Società e GlaxoSmithKline LLC, una società a responsabilità limitata del Delaware, in vigore dal 25 giugno 2019, come modificato il 22 ottobre 2021 (l'Accordo originale). L'Accordo originale è stato stipulato per valutare nirogacestat e belantamab mafodotin-blmf come terapia combinata per il trattamento del mieloma multiplo refrattario recidivato, nell'ambito dello studio clinico adattivo di Fase 1b/2 DREAMM-5 di GSK.

Il Contratto di Licenza, tra l'altro, assegnava a GSK ulteriori diritti di sviluppo in relazione al Regime di Combinazione e prevedeva il finanziamento da parte di GSK di tali attività di sviluppo, nonché pagamenti di milestone commerciali e di sviluppo in fasi successive a favore dell'azienda. Ai sensi del Contratto di Licenza, la Società ha concesso a GSK una licenza non esclusiva sui brevetti e sul know-how controllati dalla Società (1) per la ricerca e lo sviluppo di belantamab (o di qualsiasi coniugato anticorpo-farmaco citotossico da esso derivato controllato da GSK, incluso ma non limitato a belantamab mafodotin-blmf) (collettivamente, i “Prodotti GSK BCMA”) e nirogacestat (“Nirogacestat”), sia da soli come terapia combinata, sia insieme ad altri agenti farmaceutici (il “Regime di Combinazione”) e (2) commercializzare i Prodotti GSK BCMA come parte del Regime di Combinazione applicabile nel Campo a livello mondiale. Il campo nella frase precedente si riferisce alla prevenzione, al trattamento e alla profilassi del mieloma multiplo e di altre neoplasie e malattie che esprimono la BCMA.

Nulla nell'Accordo di Licenza richiede che la Società trasmetta i diritti di proprietà intellettuale relativi all'uso di Nirogacestat con qualsiasi composto o sostanza che non sia parte di un regime di combinazione. In base al Contratto di Licenza, GSK effettuerà un investimento azionario di 75 milioni di dollari in azioni ordinarie dell'azienda, del valore nominale di 0,0001 dollari per azione, in base a un accordo di acquisto di azioni tra l'Azienda e un'affiliata di GSK. L'Azienda avrà inoltre diritto a ricevere fino a 550 milioni di dollari al verificarsi di determinati eventi miliare di sviluppo e commerciali, come stabilito nell'Accordo di licenza.

L'Azienda manterrà tutti i diritti commerciali su nirogacestat e sarà responsabile della commercializzazione globale di nirogacestat.