Spyre Therapeutics, Inc. ha annunciato di aver iniziato il dosaggio di volontari sani nel suo primo studio clinico di SPY001. Lo studio di Fase 1 di SPY001 è uno studio in doppio cieco, controllato con placebo su volontari sani e consiste in una componente a dose singola ascendente (SAD) e in una componente a dose multipla (MAD). Si prevede di arruolare circa 48 partecipanti adulti sani in quattro coorti SAD e due coorti MAD.

L'endpoint primario è la sicurezza, mentre la farmacocinetica (PK) funge da endpoint secondario. L'azienda prevede di ottenere dati intermedi sulla sicurezza e sulla PK da questo studio entro la fine dell'anno 2024. In attesa dei dati della sperimentazione di Fase 1, l'azienda prevede di passare alla Fase 2 di sviluppo con SPY001 nel 2025.