Knight Therapeutics stipula un accordo di licenza esclusiva con Supernus Pharmaceuticals per Qelbree (Viloxazine) in Canada
19 dicembre 2023 alle 13:30
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Knight Therapeutics Inc. ha annunciato di aver stipulato un accordo di licenza esclusiva con Supernus Pharmaceuticals, Inc. che concede a Knight i diritti di richiedere l'approvazione normativa e di commercializzare Qelbree in Canada. Qelbree è una formulazione a rilascio prolungato di viloxazine, un agente modulatore multimodale della serotonina e della noradrenalina (SNMA), un farmaco non stimolante per il trattamento del Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività (ADHD). I termini finanziari dell'accordo non sono stati resi noti.
Qelbree (viloxazine capsule a rilascio prolungato) è disponibile in commercio negli Stati Uniti come farmaco da prescrizione per il trattamento dell'ADHD in pazienti di età pari o superiore a 6 anni. Sulla base dei risultati di 4 studi pivotali, Qelbree® è stato approvato dalla Food and Drug Administration statunitense nel 2021 per il trattamento dei bambini di età compresa tra 6 e 17 anni e nel 2022 per il trattamento degli adulti. Qelbree è anche attualmente studiato in diversi studi clinici di fase 4, il primo dei quali è in combinazione con psicostimolanti per il trattamento di bambini e adolescenti con ADHD (risultati topline positivi riportati nel settembre 2023).
Un secondo studio clinico di fase 4 su bambini in età prescolare con ADHD è previsto a gennaio 2024. Un terzo studio clinico di fase 49 sta studiando l'impatto di Qelbree® sui sintomi co-morbidi dell'umore prevalenti nei pazienti con ADHD.
Supernus Pharmaceuticals, Inc. è una società biofarmaceutica. L'azienda si concentra sullo sviluppo e sulla commercializzazione di prodotti per il trattamento delle malattie del sistema nervoso centrale (SNC). Il suo portafoglio diversificato di neuroscienze comprende trattamenti approvati per l'epilessia, l'emicrania, il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD), l'ipomobilità nella malattia di Parkinson (PD), la distonia cervicale, la scialorrea cronica, la discinesia nei pazienti con PD che ricevono una terapia a base di levodopa e le reazioni extrapiramidali indotte da farmaci nei pazienti adulti. L'Azienda sta anche sviluppando una serie di nuovi candidati di prodotti per il sistema nervoso centrale, compresi nuovi potenziali trattamenti per l'ipomobilità nella PD, l'epilessia, la depressione e altri disturbi del sistema nervoso centrale. I suoi prodotti commerciali, tra cui Qelbree (viloxazine), GOCOVRI (amantadina), Oxtellar XR (oxcarbazepina), Trokendi XR (topiramato), APOKYN (apomorfina cloridrato iniettabile) e altri. Qelbree (viloxazine) è un nuovo prodotto non stimolante indicato per il trattamento dell'ADHD.