Surrozen, Inc. Inizia il dosaggio nello studio clinico di Fase 1 di SZN-043 per l'epatite alcolica grave
13 giugno 2022 alle 14:00
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Surrozen, Inc. ha annunciato che è stato somministrato il primo soggetto nel suo studio clinico di Fase 1 in due parti per SZN-043, in fase di sviluppo per il potenziale trattamento dell'epatite alcolica grave. Lo studio di Fase 1, randomizzato, a dose singola e multipla ascendente, valuterà la sicurezza, la farmacocinetica e l'attività di SZN-043. La prima parte dello studio valuterà le dosi singole di SZN-043 somministrate per iniezione o infusione endovenosa in volontari sani, con una progressione da 3 mg a 30 mg.
La seconda parte valuterà dosi multiple ascendenti di SZN-043 per un periodo di quattro settimane in pazienti con una storia documentata di cirrosi epatica e un punteggio Child-Pugh compreso tra 5 e 7 ai 2 livelli di dose più alti tollerati nella prima parte. L'endpoint primario della sperimentazione è la sicurezza e la tollerabilità di SZN-043 e gli esiti secondari includono la farmacocinetica, i marcatori farmacodinamici e la prevalenza di anticorpi anti-farmaco (ADA).
Surrozen, Inc. è una società di biotecnologie in fase clinica. L'Azienda è impegnata nella scoperta e nello sviluppo di candidati farmaci per modulare selettivamente la via Wnt, un mediatore critico della riparazione tissutale, in una serie di organi e tessuti. I candidati di punta dell'Azienda sono farmaci multi-specifici, basati su anticorpi, che imitano i ruoli delle proteine Wnt o R-spondina presenti in natura, coinvolte nell'attivazione e nel potenziamento della via Wnt. Le sue due tecnologie, Surrozen Wnt signal Activating Protein (SWAP) e Surrozen Wnt signal Enhancers Engineered for Tissue Specificity (SWEETS), consentono di modulare in modo potente e selettivo la segnalazione Wnt attraverso la generazione di mimetici di Wnt e R-spondina. Le molecole SWAP sono progettate per imitare l'attività delle proteine Wnt presenti in natura. Le molecole SWEETS sono progettate per amplificare la risposta dell'organismo alle proteine Wnt presenti in natura. I suoi candidati prodotti includono SZN-1326, SZN-043 e SZN-413.