T2 Biosystems, Inc. ha annunciato l'intenzione di completare lo sviluppo e la commercializzazione di un test diagnostico per il rilevamento della malattia di Lyme precoce, con l'obiettivo di avviare la commercializzazione negli Stati Uniti come test sviluppato in laboratorio (LDT) nel 2023. Il Pannello T2Lyme(TM) è un test diagnostico molecolare diretto dal sangue, progettato per funzionare sullo Strumento T2Dx(R) approvato dalla FDA e per rilevare Borrelia burgdorferi, il batterio che causa la malattia di Lyme. Il Pannello T2Lyme è destinato a testare i soggetti con segni e sintomi della malattia di Lyme e ad aiutare nella diagnosi della malattia di Lyme precoce.

La diagnosi di laboratorio della malattia di Lyme ha tradizionalmente utilizzato un processo a due livelli per rilevare la presenza di anticorpi contro Borrelia burgdorferi nel sangue del paziente. Gli anticorpi sono proteine presenti nel sangue quando il corpo risponde a un'infezione specifica. Nel caso della malattia di Lyme, gli anticorpi possono impiegare diverse settimane per svilupparsi, quindi i pazienti possono risultare negativi ai test diagnostici attuali, approvati dalla FDA, se il paziente è stato infettato di recente.

La malattia di Lyme è un'infezione batterica causata dai geni Borrelia e viene trasmessa agli esseri umani attraverso il morso di zecche infette. È considerata la malattia da vettore più comune negli Stati Uniti. La Borrelia burgdorferi è diffusa dalle zecche dei cervi (Ixodes scapularis) nelle regioni nord-orientali, medio-atlantiche e centro-settentrionali degli Stati Uniti, e dalla zecca nera occidentale (Ixodes pacificus) sulla costa del Pacifico.