T2 Biosystems, Inc. ha annunciato di essere passata alla Fase 2 dell'acceleratore del Premio LymeX Diagnostics del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti e della Fondazione Steven & Alexandra Cohen. La soluzione di T2 Biosystems, il T2Lyme Panel, è un test diagnostico molecolare diretto dal sangue, progettato per funzionare sullo strumento T2Dx(R) approvato dalla FDA e per rilevare la Borrelia burgdorferi, il batterio che causa la malattia di Lyme. Il Pannello T2Lyme è destinato a testare le persone con segni e sintomi della malattia di Lyme e ad aiutare nella diagnosi della malattia di Lyme precoce. Negli ultimi sei mesi, il Pannello T2Lyme ha ricevuto la Breakthrough Device Designation dalla Food and Drug Administration statunitense e ha ricevuto un brevetto dall'Ufficio Brevetti e Marchi degli Stati Uniti, entrambi riguardanti il Pannello T2Lyme. L'acceleratore virtuale del Premio LymeX Diagnostics fornisce un percorso per alimentare lo sviluppo della prossima generazione di diagnostici della malattia di Lyme verso la presentazione alla FDA e il mercato. L'attuale sistema di test sierologici a due livelli per rilevare la malattia di Lyme si basa sulla presenza di anticorpi, che spesso impiegano da quattro a sei settimane dopo l'infezione per diventare
rilevabili nell'uomo. Questo test con un ritardo significativo, chiamato finestra di infezione sieronegativa, ritarda la diagnosi. Le diagnosi tardive impediscono interventi terapeutici tempestivi e cruciali. Utilizzando un concorso a premi, anziché affidarsi a sovvenzioni tradizionali, il Premio LymeX Diagnostics offre premi in denaro insieme a una serie di risorse non monetarie. Il concorso è progettato per stimolare il mercato della diagnostica della malattia di Lyme, riunendo un gruppo eterogeneo di esperti per affrontare un'esigenza sociale non soddisfatta. La Fase 1 del Premio LymeX Diagnostics ha ispirato 52 squadre a presentare concetti innovativi, che sono stati valutati dai giudici, e HHS ha assegnato 1 milione di dollari a 10 squadre vincitrici (100.000 dollari a ciascuna squadra) in un campo altamente competitivo. L'acceleratore virtuale del LymeX Diagnostics Prize offre alla coorte l'accesso all'apprendimento virtuale, al tutoraggio, all'esperienza in materia di biorepository e alle opportunità di networking, per aiutare i team a progredire verso la revisione della FDA. Una selezione di risorse dell'acceleratore sarà resa disponibile al pubblico sul sito web del concorso, per sostenere un'innovazione più ampia nella diagnostica e nel trattamento della malattia di Lyme. Nell'ottobre 2023, la coorte presenterà dei documenti di concetto che dettaglieranno il perfezionamento della soluzione, i contributi clinici e dei pazienti e una tabella di marcia dal laboratorio al mercato. La giuria del concorso - composta da esperti di settori quali la biologia, la traduzione clinica e tecnologica, l'esperienza del paziente e la sua difesa, la scienza e la tecnologia diagnostica, l'innovazione esponenziale e l'etica - valuterà i documenti idonei in base ai criteri di valutazione della Fase 2 ufficiale. In base alle valutazioni dei giudici, la giuria raccomanderà fino a cinque vincitori della Fase 2 del Premio LymeX Diagnostics.