Ovid Therapeutics Inc. ha riferito che Takeda Pharmaceutical Company Limited (Takeda) ha annunciato i dati principali degli studi di Fase 3 SKYLINE e SKYWAY che valutano soticlestat per il trattamento della sindrome di Dravet (DS) e della sindrome di Lennox-Gastaut (LGS). I risultati della prova di concetto per OV888 (GV101) nelle malformazioni cavernose cerebrali sono previsti per la prima metà del 2026. Ovid prevede di avviare uno studio di Fase 2 di prova di concetto nelle persone affette da MCC nella seconda metà del 2024, con una lettura intermedia prevista nella prima metà del 2026.

I dati sui biomarcatori e sulla sicurezza di uno studio di Fase 1 su OV329 sono attesi nella seconda metà del 2024. OV329 è un inibitore della GABA-aminotransferasi altamente potente, in fase di sviluppo per le crisi epilettiche refrattarie. I dati relativi al primo impiego nell'uomo degli attivatori diretti di KCC2 (OV350) sono attesi per H1 2026.

Il co-trasportatore 2 del cloruro di potassio (KCC2) rappresenta un target interessante nel cervello, implicato in molti disturbi neurologici e psichiatrici. Ovid prevede di presentare una domanda di sperimentazione per OV350, che è un attivatore diretto di KCC2, in un'indicazione psichiatrica nell'H2 2024. Per consentire a Ovid di raggiungere i suoi traguardi, darà priorità alle attività e alle risorse che hanno il maggior potenziale di creazione di valore.

In attesa di esaminare la totalità dei dati di soticlestat e di discutere con gli enti regolatori, Takeda stabilirà come procedere con le fasi regolatorie. A quel punto, Ovid aggiornerà le sue indicazioni relative a qualsiasi potenziale pietra miliare e pagamento di royalty in base al suo accordo di royalty, licenza e risoluzione con Takeda.