Takeda Pharmaceutical Company Limited e Seagen Inc. hanno annunciato che i dati sulla sopravvivenza globale (OS) dello studio clinico di Fase 3 ECHELON-1 di una combinazione ADCETRIS® (brentuximab vedotin) più chemioterapia saranno presentati in una sessione orale al 59° Meeting annuale della Società Americana di Oncologia Clinica (ASCO) il 3 giugno 2022, dalle 13.00 alle 16.00 CT, e al 27° Meeting annuale dell'Associazione Europea di Ematologia (EHA) il 10 giugno 2022, dalle 11.30 alle 12.45 CEST. I dati dello studio ECHELON-1 hanno dimostrato un miglioramento statisticamente significativo della OS nei pazienti adulti con linfoma Hodgkin classico di stadio III o IV, precedentemente non trattati, trattati con ADCETRIS più doxorubicina, vinblastina e dacarbazina (A+AVD) rispetto a doxorubicina, bleomicina, vinblastina e dacarbazina (ABVD).

Con un follow-up mediano di circa sei anni (73 mesi), i pazienti che hanno ricevuto A+AVD hanno avuto una riduzione del 41% del rischio di morte (hazard ratio [HR] 0,59; intervallo di confidenza [CI] al 95%: da 0,396 a 0,879), con un tasso stimato di OS (95% CI) del 93,9% (91,6, 95,5) a 6 anni. Il profilo di sicurezza di ADCETRIS era coerente con gli studi precedenti e non sono stati osservati nuovi segnali di sicurezza. Si prega di vedere le Informazioni importanti sulla sicurezza, compresa un'AVVERTENZA SPECIALE/BOXED per la leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML), per ADCETRIS qui di seguito.

ADCETRIS è indicato per il trattamento di pazienti adulti con linfoma Hodgkin classico in stadio III o IV, non trattati in precedenza, in combinazione con AVD negli Stati Uniti e per il trattamento di pazienti adulti con linfoma Hodgkin in stadio IV, CD30-positivo, non trattati in precedenza, in combinazione con AVD in Europa. Brentuximab vedotin in prima linea più chemioterapia per migliorare la sopravvivenza globale nei pazienti con linfoma di Hodgkin classico in stadio III/IV: Un'analisi aggiornata di ECHELON-1. (Malignità ematologiche—Linfoma e leucemia linfocitica cronica, venerdì 3 giugno 2022, ore 13.00-16.00 CT presso McCormick Place, Sala A8). I risultati chiave, che saranno presentati dal Dr. Ansell, includono: Lo studio ha raggiunto il suo endpoint secondario chiave con la combinazione di A+AVD, ottenendo un miglioramento statisticamente significativo della OS rispetto al braccio di controllo di ABVD, come valutato da una struttura di revisione indipendente (IRF) (HR 0,59; p-value=0,009).

Ciò corrisponde a una riduzione del 41% del rischio di morte. A un follow-up mediano di 73 mesi, si sono verificati 39 e 64 eventi di OS nei bracci A+AVD e ABVD, rispettivamente. I tassi stimati di OS a sei anni (95% CI) sono stati del 93,9% (91,6, 95,5) con A+AVD vs.

89,4% (86,6, 91,7) con ABVD. Le analisi dei sottogruppi hanno sostenuto un beneficio costante per A+AVD rispetto ad ABVD.

La stima della PFS a sei anni (95% CI) è stata dell'82,3% (79,1, 85,0) con A+AVD rispetto al 74,5% (70,8, 77,7) con ABVD. A+AVD ha comportato un profilo di sicurezza gestibile, coerente con le segnalazioni precedenti.

La neuropatia periferica emersa con il trattamento ha continuato a risolversi o a migliorare in entrambi i bracci, con l'86% (379/443) e l'87% (249/286) dei pazienti nei bracci A+AVD e ABVD, rispettivamente, che si sono risolti completamente (72% vs. 79%) o sono migliorati (14% vs. 8%) all'ultimo follow-up.

Un minor numero di pazienti ha riportato un secondo tumore maligno nel braccio A+AVD rispetto al braccio ABVD (23 contro 32).

Non sono stati identificati nuovi segnali di sicurezza.