Takeda Pharmaceutical Company Limited ha annunciato di aver ricevuto una Complete Response Letter (CRL) dalla U.S. Food and Drug Administration (FDA) in risposta alla sua New Drug Application (NDA) per TAK-721 (budesonide sospensione orale) per il trattamento dell'esofagite eosinofila (EoE), una malattia infiammatoria cronica dell'esofago. La CRL indica che la FDA ha completato la sua revisione della NDA del TAK-721 e ha determinato che non può essere approvata nella sua forma attuale. Inoltre, la FDA ha raccomandato un ulteriore studio clinico per aiutare a risolvere il feedback della FDA.