Takeda ha annunciato che la Commissione Europea (CE) ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio di LIVTENCITYTM (maribavir) per il trattamento dell'infezione e/o della malattia da citomegalovirus (CMV) refrattaria (con o senza resistenza) a una o più terapie precedenti, tra cui ganciclovir, valganciclovir, cidofovir o foscarnet, in pazienti adulti che hanno subito un trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT) o un trapianto di organo solido (SOT). LIVTENCITY è il primo e unico trattamento orale che inibisce la proteina chinasi UL97 specifica di CMV e i suoi substrati naturali. L'autorizzazione all'immissione in commercio centralizzata è valida in tutti gli Stati membri dell'Unione Europea, oltre che in Islanda, Liechtenstein, Norvegia e Irlanda del Nord, e si basa sullo studio di Fase 3 SOLSTICE, che ha valutato la sicurezza e l'efficacia di LIVTENCITY rispetto alle terapie antivirali convenzionaliuganciclovir, valganciclovir, cidofovir o foscarnetu per il trattamento di riceventi adulti di HSCT e SOT con infezione da CMV refrattaria (con o senza resistenza) alle terapie precedenti.

L'approvazione della CE segna la quarta approvazione di LIVTENCITY per l'infezione da CMV refrattaria (con o senza resistenza) post-trapianto, dopo quelle di Stati Uniti, Canada e Australia.