Tango Therapeutics, Inc. ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha autorizzato una domanda di sperimentazione di un nuovo farmaco (IND) per TNG462, un inibitore di PRMT5 cooperativo con MTA di nuova generazione per il trattamento di pazienti con tumori privi di MTAP. La Società ha anche annunciato che TNG908 ha ottenuto la designazione di farmaco orfano (ODD) per il trattamento del glioma maligno e ha fornito ulteriori informazioni commerciali. Aggiornamento sulla pipeline: TNG462 ha ottenuto l'autorizzazione IND; l'inizio della sperimentazione clinica first-in-human è previsto per la metà del 2023: La FDA statunitense ha approvato la domanda IND per TNG462, un inibitore di nuova generazione della metiltioadenosina-cooperativa (MTA) della proteina arginina metil transferasi 5 (PRMT5) per il trattamento dei tumori con delezione della metiltioadenosina fosforilasi (MTAP); l'azienda prevede di avviare uno studio clinico di Fase 1/2 a metà del 2023.

La sperimentazione, che richiederà che tutti i pazienti abbiano una delezione MTAP, valuterà tumori tra cui il carcinoma polmonare non a piccole cellule, il mesotelioma e il colangiocarcinoma. A differenza di TNG908, il glioblastoma sarà escluso dalla sperimentazione clinica, in quanto TNG462 non attraversa la barriera emato-encefalica nei modelli preclinici di primati non umani; TNG462 ha lo stesso meccanismo d'azione di TNG908, con una maggiore potenza e selettività nei modelli di xenotrapianto con delezione MTAP. Negli studi preclinici, TNG462 è 45 volte selettivo per le delezioni di MTAP (3 volte superiore a TNG908) e 20 volte più potente di TNG908, il che potrebbe fornire un indice terapeutico più ampio e un'inibizione più forte del bersaglio rispetto a TNG908.

TNG908 ha ottenuto l'ODD per il trattamento del glioma maligno: La FDA ha concesso la designazione di farmaco orfano (ODD) a TNG908 per il trattamento del glioma maligno. L'ODD viene concessa alle terapie sperimentali che affrontano malattie o condizioni mediche rare che colpiscono meno di 200.000 persone negli Stati Uniti. Questa designazione prevede un periodo di esclusività di commercializzazione di sette anni dopo l'approvazione normativa, oltre a determinati incentivi, tra cui sovvenzioni federali e crediti d'imposta; TNG908, un inibitore di PRMT5 cooperativo con MTA, progettato per uccidere selettivamente le cellule tumorali con delezioni di MTAP, è attualmente in fase di valutazione in uno studio clinico di Fase 1/2.