Tango Therapeutics, Inc. ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato la domanda di sperimentazione di un nuovo farmaco (IND) dell'Azienda per TNG348, un nuovo inibitore di USP1 (proteasi ubiquitina-specifica 1), per il trattamento di tumori mutanti BRCA1/2 e altri HRD+ (deficienti di ricombinazione omologa). L'autorizzazione dell'FDA ad avviare lo studio clinico di fase 1/2 di TNG348 è un passo importante nello sviluppo di un nuovo trattamento con il potenziale di trattare un numero considerevole di tumori ovarici, prostatici e mammari. I dati preclinici dimostrano che l'inibizione di USP1 blocca la riparazione del DNA con un meccanismo distinto dagli inibitori di PARP e che TNG348 è attivo negli xenotrapianti con resistenza primaria e acquisita agli inibitori di PARP.

I dati preclinici dimostrano inoltre che USP1 è sinergico con gli inibitori di PARP nei modelli di xenotrapianto naïve alla terapia con PARPi. Questi dati suggeriscono che TNG348 può giovare ai pazienti che sono progrediti con un inibitore PARP o essere usato in combinazione con i pazienti attualmente in trattamento con una terapia PARPi a singolo agente". Lo studio clinico di fase 1/2 valuterà la sicurezza, la farmacocinetica, la farmacodinamica e l'efficacia di TNG348 come agente singolo e in combinazione con olaparib, un inibitore PARP, in pazienti con tumori BRCA1/2-mutanti e altri HRD+.