Telix Pharmaceuticals Limited ha annunciato un accordo di sviluppo collaborativo e di rivendita con GE Healthcare per la fornitura dei suoi radiotraccianti sperimentali per la tomografia a emissione di positroni (PET), TLX250-CDx (89Zr-DFO-girentuximab) e [18F]-FLac (18F-3-fluoro-2-idrossipropionato) da utilizzare nelle attività di ricerca e sviluppo clinico di terzi. Questi nuovi traccianti offrono il potenziale per fornire informazioni chiave sull'ambiente metabolico dei tumori, che potrebbero aiutare a informare e migliorare la selezione della terapia. L'accordo è stato annunciato durante il Congresso dell'Associazione Europea di Medicina Nucleare (EANM) a Barcellona, Spagna.

TLX250-CDx - oggetto dello studio ZIRCON di Telix, recentemente completato, nel carcinoma renale a cellule chiare1 - ha come bersaglio l'antigene anidrasi carbonica IX (CAIX). Espressa in molti tipi di tumori solidi, la CAIX può essere utilizzata per identificare i tumori ipossici,2 le cellule che sono state private dell'ossigeno, che possono essere correlate alla progressione della malattia e alla resistenza alla terapia, compresa l'immunoterapia. L'identificazione di tali tumori può guidare i cambiamenti nella cura, dalla monoterapia con inibitori del checkpoint immunitario (ICI) ai trattamenti combinati che superano la barriera ipossica.

FLac, che Telix ha ottenuto in licenza nel 2021,3 si è dimostrato promettente nell'imaging del metabolismo del lattato nei tumori ossigenati. Il lattato elevato nei tumori potrebbe impedire le risposte ICI ed essere inoltre dannoso nei pazienti che ricevono terapie ICI.4 La comprensione dello stato metabolico del lattato tumorale potrebbe guidare le decisioni di trattamento verso combinazioni di immunoterapia che superino questa barriera. TLX250-CDx e [18F]-FLac completano la pipeline di GE Healthcare Pharmaceutical Diagnostics di traccianti di imaging non invasivi [18F]-CD8 e [18F]-Granzyme-B per l'uso da parte delle aziende farmaceutiche negli studi clinici, con il potenziale di prevedere e monitorare la risposta all'immunoterapia.

Attualmente, in media solo il 20-40% dei pazienti risponde alle immunoterapie, e l'idoneità del paziente è determinata in genere dall'esecuzione di biopsie tumorali. In base all'accordo, GE Healthcare sarà responsabile del marketing diretto e delle vendite degli agenti di imaging di Telix alle aziende farmaceutiche, con lo stretto supporto di Telix, mentre Telix sarà responsabile della produzione e dello sviluppo continuo di ciascun prodotto. Telix e GE Healthcare esploreranno la convalida di [18F]-FLac per l'uso nel FASTlab™ di GE Healthcare, un sintetizzatore radiochimico PET automatizzato, ampiamente utilizzato per la produzione in loco di FDG6 e altri traccianti PET.

L'accordo ha una durata iniziale di cinque anni, soggetta a revisione e a diritti di risoluzione in base ai risultati ottenuti dopo tre anni.