Telix Pharmaceuticals Limited ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha concesso la designazione Fast Track1 per il prodotto sperimentale di imaging del glioma, TLX101-CDx (Pixclara?2, 18F-floretirosina o 18F-FET). La designazione Fast Track concessa è per la caratterizzazione del glioma progressivo o ricorrente mediante tomografia a emissione di positroni (PET). Contemporaneamente, Telix è nelle fasi finali della preparazione della sua New Drug Application (NDA) statunitense per TLX101-CDx in questa indicazione iniziale, in pazienti adulti e pediatrici.

Questa designazione consente una revisione accelerata e una più stretta consultazione con la FDA durante il processo di revisione.