Telix Pharmaceuticals Limited ha annunciato che è stato somministrato un primo paziente in uno studio di Fase II avviato dallo sperimentatore su TLX101 in combinazione con la radioterapia a fasci esterni (EBRT) in pazienti con gliomi recidivanti di alto grado (HGG), compreso il glioblastoma multiforme (GBM). TLX101 (4-L-[131I] iodo-fenilalanina, o 131I-IPA) è uno dei programmi clinici terapeutici principali di Telix e ha ottenuto la designazione di farmaco orfano negli Stati Uniti e in Europa. TLX101 ha come bersaglio il trasportatore di aminoacidi di tipo L 1 (LAT-1), tipicamente sovraespresso in molti tumori maligni, compreso l'HGG/GBM.

Lo studio IPAX-Linz, guidato dal Professor Josef Pichler presso l'Ospedale Universitario Kepler di Linz, in Austria, si basa sui dati generati nello studio IPAX-1. I risultati finali dello studio IPAX-1, riportati nel settembre 2022, hanno dimostrato un profilo di sicurezza favorevole e un effetto terapeutico preliminare incoraggiante.[1] IPAX-Linz continuerà a studiare il beneficio di TLX101 per i pazienti in seconda linea (refrattari) in questo sito di neuro-oncologia leader in Europa. Con l'obiettivo di arruolare 10 pazienti, questo studio mira a raccogliere ulteriori dati sull'utilità clinica.

IPAX-Linz si svolgerà in concomitanza con IPAX-2, che sta valutando TLX101 in combinazione con lo standard di cura post-chirurgico composto da EBRT e temozolomide in pazienti con GBM di nuova diagnosi (prima linea).