Telo Genomics Corp. Fa avanzare il suo prodotto principale e implementa l'automazione del suo flusso di lavoro
19 gennaio 2022 alle 18:01
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Telo Genomics Corp. ha annunciato il lancio di uno studio di convalida per accelerare la commercializzazione del suo prodotto principale in sviluppo per i pazienti affetti da mieloma multiplo (SMM). L'azienda ha anche annunciato di aver recentemente implementato nel suo flusso di lavoro diverse soluzioni di automazione proprietarie che hanno impiegato algoritmi di apprendimento automatico e di intelligenza artificiale all'avanguardia. L'azienda ha recentemente ricevuto i campioni di pazienti SMM relativi a uno studio di convalida che l'azienda sta lanciando. Lo studio clinico sarà condotto sotto la direzione clinica del Dr. Hans Knecht, capo di ematologia, Jewish General Hospital & McGill University, Montreal, Canada e consulente clinico di TELO. I campioni sono stati ricevuti in collaborazione con il Francois Baclesse Cancer Center, Caen, Francia. L'obiettivo dello studio lanciato è quello di accelerare la convalida della collaborazione in corso dell'azienda con la clinica Mayo per sviluppare il prodotto principale dell'azienda, un test prognostico per i pazienti affetti da mieloma multiplo smoldering (SMM). Il test principale dell'azienda in sviluppo per i pazienti SMM ha il potenziale per identificare i pazienti SMM ad alto rischio che beneficeranno di un intervento terapeutico immediato, e altrettanto importante, il test ha anche il potenziale per confermare la stabilità della malattia dei pazienti SMM a basso rischio che possono essere monitorati e testati in modo sicuro ogni tre mesi. Il mercato totale indirizzabile per questo test TeloView è stimato prudenzialmente in oltre 200.000 pazienti con SMM nei soli Stati Uniti, con un potenziale di oltre 500.000 test all'anno. Il mieloma multiplo (MM) è un cancro che si forma nelle plasmacellule, un tipo di globuli bianchi. Ad oggi il MM è un cancro mortale incurabile. Il MM è preceduto da 2 forme asintomatiche della malattia (precursori), riconosciute come gammopatia monoclonale di significato indeterminato (MGUS) e SMM. Il tasso di progressione della MGUS verso il MM allo stadio completo è di circa l'1% all'anno, quindi è considerato a basso rischio di progressione. Il tasso di progressione della SMM verso il MM allo stadio completo è del 15% all'anno. La progressione dei pazienti affetti da SMM verso il MM allo stadio completo costituisce una delle maggiori preoccupazioni per gli operatori sanitari nella gestione della malattia di MM. Il prodotto principale dell'azienda in sviluppo per la SMM dovrebbe fornire agli operatori sanitari una soluzione a lungo attesa per la gestione di questo gruppo di pazienti. Attualmente i pazienti con SMM sono monitorati ma non trattati. La comunità clinica della SMM sta cercando diligentemente modalità prognostiche non invasive per identificare i pazienti ad alto rischio di SMM e confermare la stabilità della malattia nei pazienti a basso rischio di SMM. L'urgenza di stabilire uno strumento prognostico per i pazienti con SMM è stata ripetutamente sottolineata dagli opinion leader della MM durante il meeting annuale dell'American Society of Hematology (ASH) che ha avuto luogo nel dicembre 2021, e l'International Myeloma Workshop che si è tenuto nel settembre 2021. Attualmente sono in corso diversi studi clinici per trattare i pazienti affetti da SMM, tuttavia il progresso di questi studi è limitato dalla mancanza di uno strumento efficace per identificare i pazienti ad alto rischio, un vero bisogno insoddisfatto del mercato. Il costo del trattamento di un paziente con diagnosi di MM in stadio completo supera i 100.000 dollari all'anno. Trattare inutilmente uno qualsiasi dell'80% del gruppo di pazienti stabili con SMM a questo costo creerebbe un carico sostanziale sui sistemi sanitari. L'azienda ha anche annunciato che negli ultimi 12 mesi ha condotto diversi progetti interni di R&S per migliorare il suo rendimento, massimizzare la precisione ed elevare la sua efficienza. Questi progetti includevano: i) una maggiore automazione e l'elaborazione in batch della componente di microscopia del flusso di lavoro, ii) l'introduzione di algoritmi di apprendimento automatico per facilitare la selezione automatica delle cellule bersaglio, un passo chiave nell'analisi delle singole cellule che arricchisce il valore dell'analisi TeloView, e iii) il miglioramento della capacità di elaborazione della piattaforma TeloView. Questi progetti sono ora completati, convalidati e implementati. L'implementazione di questi miglioramenti al flusso di lavoro dell'azienda ha aumentato l'efficienza e la produttività di TeloView di oltre il 40%. I vantaggi chiave di questi miglioramenti includono: i) accelerare il completamento degli studi clinici, ii) semplificare il processo di adozione della tecnologia da parte di potenziali partner o licenziatari in futuro, iii) ridurre i costi di elaborazione dei campioni consentendo alle risorse umane altamente qualificate dell'azienda di massimizzare il multitasking, iv) ridurre al minimo le probabilità di errori introdotti dall'uomo.
Telo Genomics Corp. è una società biotecnologica con sede in Canada. L'azienda si concentra sullo sviluppo e sulla commercializzazione di prodotti tecnologici predittivi, progettati per personalizzare i piani di trattamento dei pazienti che presentano condizioni specifiche. L'Azienda, attraverso la sua filiale interamente controllata, Telo Genomics Holdings Corp., sta sviluppando prodotti diagnostici e prognostici per le malattie che presentano instabilità genomica. Il suo prodotto principale, TeloView SMM, è un test molecolare ad alta complessità disponibile per uso clinico, per fornire informazioni ai medici che trattano i pazienti con mieloma multiplo in fase di dissolvimento. Grazie all'analisi proprietaria basata sui telomeri, TeloView SMM seleziona i pazienti con SMM ad alto rischio che probabilmente beneficeranno di un intervento terapeutico precoce, identificando al contempo il sottogruppo più ampio di pazienti con SMM a basso rischio che presentano una forma più stabile della malattia e non richiedono un trattamento immediato. Il test TeloView SMM ha un potenziale mercato totale indirizzabile di oltre 500.000 test all'anno.