Teva Pharmaceutical Industries Limited ha annunciato che la Commissione Europea (CE) ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio di Ranivisio (ranibizumab), un biosimilare del trattamento oftalmologico Lucentis, per tutte le cinque indicazioni negli adulti per le quali Lucentis è autorizzato. Ranivisio è autorizzato negli adulti per il trattamento della degenerazione maculare legata all'età (AMD) e di altre quattro indicazioni in oftalmologia: la disabilità visiva dovuta all'edema maculare secondario all'occlusione della vena retinica (RVO di branca o RVO centrale), la disabilità visiva derivante dall'edema maculare diabetico (DME), la retinopatia diabetica proliferativa (PDR) e la neovascolarizzazione coroideale (CNV). Circa 67 milioni di persone in Europa sono affette da AMD.

È una delle principali cause di cecità per gli adulti in età lavorativa con diabete non controllato3 e la causa più comune di cecità nei Paesi sviluppati2. Si stima che fino a 77 milioni di europei saranno affetti da AMD entro il 2050. L'AMD è causata da una crescita eccessiva dei vasi sanguigni nella retina, che porta a una riduzione della vista e può persino causare cecità.

Ranibizumab inibisce il fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF), responsabile della formazione eccessiva di questi vasi sanguigni nella retina. Nello studio COLUMBUS-AMD, uno studio multicentrico di fase III, randomizzato, in doppia maschera, a gruppi paralleli, ranibizumab ha dimostrato di essere molto simile al suo farmaco di riferimento in termini di efficacia clinica e sicurezza oculare e sistemica nel trattamento dell'AMD e di altre indicazioni oftalmologiche.