Thermo Fisher Scientific ha presentato il Sistema di Produzione AAV senza Helper Gibco CTS AAV-MAX, una nuova soluzione all-in-one progettata per aiutare a soddisfare le richieste cliniche e commerciali di sviluppo economico e scalabile di terapie geniche basate su virus adeno-associati (AAV). Ad oggi, è l'unico prodotto di questo tipo che viene fabbricato in condizioni cGMP per consentire applicazioni su larga scala. L'AAV è utilizzato nell'82% delle terapie geniche basate su vettori virali in fase di sviluppo e la produzione su scala è fondamentale per accelerare la transizione dalla ricerca alla commercializzazione, per portare le terapie geniche sul mercato più velocemente e a costi inferiori.1 Grazie alla produzione di AAV ad alto titolo, il sistema può far risparmiare ai produttori fino al 50% sui costi di produzione rispetto ai sistemi di sospensione alternativi basati sulla polietilenimina (PEI) e contribuire a ridurre i costi del DNA plasmidico del 25%.

Presenta un sistema di sospensione basato sui mammiferi, composto da una linea cellulare clonale HEK293 e da reagenti privi di origine animale, che supportano la produzione scalabile di AAV dalla fiasca di agitazione alla scala del bioreattore. Come parte delle soluzioni di Cell Therapy Systems (CTS), il Sistema CTS AAV-MAX è progettato per lavorare all'interno del flusso di produzione AAV, dalla coltura cellulare e dalla trasfezione fino alla produzione di vettori virali AAV. I ricercatori possono passare senza problemi dalla ricerca con il Sistema di produzione AAV-MAX Helper Free di Gibco alla scala clinica con il Sistema CTS AAV-MAX.

I prodotti CTS di Thermo Fisher sono prodotti in cGMP e includono la tracciabilità e la documentazione normativa, e sono regolarmente utilizzati nella produzione commerciale per rispondere alle esigenze di produzione degli sviluppatori di terapie cellulari e geniche.