Tivic Health Systems, Inc. ha annunciato di aver avviato la seconda fase del suo lavoro clinico per far progredire la sua nuova stimolazione non invasiva del nervo vago cervicale ("ncVNS"). L'azienda ha stipulato un accordo di collaborazione con The Feinstein Institutes for Medical Research at Northwell Health per ottimizzare la terapia del suo dispositivo ncVNS per l'uso in indicazioni cliniche specifiche. Tivic Health condurrà un secondo studio clinico di 20 persone in collaborazione con Theodoros Zanos, Ph.D., Professore Associato presso l'Istituto di Medicina Bioelettronica e Responsabile del Laboratorio Neural and Data Science presso i Feinstein Institutes.

Le misurazioni fisiologiche saranno utilizzate per identificare le specifiche ottimali del dispositivo, compreso il perfezionamento del posizionamento degli elettrodi e dei parametri chiave della forma d'onda elettrica utilizzati nello studio di Fase 1, che ha avuto successo. Grazie al successo dello studio di Fase 1, Tivic Health ha dimostrato un approccio ncVNS innovativo che la direzione ritiene possa avere un'utilità clinica in diverse popolazioni di pazienti, tra cui quelli affetti da epilessia, disturbo da stress post-traumatico e ictus ischemico. La VNS è un mercato in crescita che fa parte del mercato della neurostimolazione da 8,3 miliardi di dollari, con un CAGR previsto del 12,2% dal 2023 al 2032, secondo Global Market Insights.

Il nervo vago è il nervo autonomo più lungo del corpo. Il nervo vago regola molti sistemi di organi associati a malattie croniche, per cui la modulazione dell'attività di questa via nervosa è di notevole interesse per l'industria medica. La VNS è attualmente indicata per l'epilessia e la depressione resistenti al trattamento, la cefalea a grappolo, l'emicrania e la riabilitazione dell'ictus, ed è in fase di studio per altre condizioni neurologiche, cardiache e immunitarie.

Tuttavia, molte delle applicazioni della VNS richiedono impianti chirurgici. Tivic Health, con collaboratori come l'Istituto Feinstein per la Medicina Bioelettronica, spera di aprire la strada a miglioramenti significativi nel modo in cui i dispositivi VNS possono indirizzare e modulare in modo più preciso l'attività del nervo vago per ottenere i risultati biologici e clinici previsti, con dispositivi non invasivi o minimamente invasivi. In precedenza, l'azienda ha annunciato: Maggio 2024: Tivic Health annuncia il completamento con successo dello studio sulla stimolazione non invasiva del nervo vago (VNS); dimostra cambiamenti biologici clinicamente efficaci nei sistemi nervoso autonomo, cardiaco e centrale. Gennaio 2024: Tivic Health Ann annuncia il completamento dell'arruolamento per lo studio del nuovo approccio bioelettronico non invasivo alla stimolazione del nervo vago.

Agosto 2023: Lo studio finanziato da Tivic Health inizia l'arruolamento per il nuovo approccio bioelettronico non invasivo alla stimolazione del nervo vago. Aprile 2023: Tivic Health espande il portafoglio bioelettronico: Deposita la domanda di brevetto per il nuovo approccio alla stimolazione non invasiva del nervo vago.