United Health Products, Inc. ha fornito un aggiornamento sulla domanda di approvazione preliminare della FDA. UHP continua a portare avanti la sua domanda di Approvazione Premarket con la Food and Drug Administration. Come descritto nel comunicato stampa del 31 ottobre, l'azienda ha completato la revisione e la documentazione delle Procedure Operative Standard (SOP) relative alla produzione e al confezionamento e ora è in attesa dei risultati dei test di laboratorio esterni sui campioni di HemoStyp prodotti nell'ambito del nuovo accordo di produzione.

Una volta ricevute ed esaminate le analisi dei campioni, l'azienda prevede di presentare la domanda completa di PMA entro pochi giorni. Non c'è alcuna garanzia che la domanda PMA dell'azienda venga approvata.