UNITY Biotechnology, Inc. ha completato l'arruolamento per lo studio ENVISION, la sua sperimentazione clinica di Fase 2 di UBX1325 nei pazienti con degenerazione maculare senile umida (AMD). Si tratta di uno studio di comparazione attivo, che esamina l'efficacia di due dosi di UBX1325 rispetto al trattamento a mesi alterni con aflibercept per 24 settimane. UBX1325 è un composto sperimentale studiato per le malattie dell'occhio legate all'età, tra cui l'edema maculare diabetico (DME), la degenerazione maculare legata all'età (AMD) e la retinopatia diabetica (DR), che non è approvato per alcun uso in nessun Paese.

UBX1325 è un potente inibitore di piccole molecole di Bcl-xL, un membro della famiglia Bcl-2 delle proteine che regolano l'apoptosi. UBX1325 è progettato per inibire la funzione delle proteine su cui le cellule senescenti fanno affidamento per la sopravvivenza. Nello studio di Fase 2 BEHOLD su pazienti con DME, una singola iniezione di UBX1325 ha portato a un miglioramento progressivo, statisticamente significativo e clinicamente significativo della migliore acuità visiva corretta (BCVA) media a 12 e 18 settimane rispetto al trattamento sham.

In uno studio clinico di Fase 1 su AMD umida avanzata e DME, UBX1325 ha mostrato un profilo di sicurezza favorevole e miglioramenti dell'acuità visiva sostenuti per 24 settimane dopo una singola iniezione intravitreale. Negli studi preclinici, UNITY ha dimostrato che il bersaglio Bcl-xL con UBX1325 eliminava in modo preferenziale le cellule senescenti dal tessuto malato, risparmiando le cellule del tessuto sano. L'obiettivo di UNITY con UBX1325 è quello di migliorare in modo trasformativo i risultati reali – tra cui una visione migliore, un effetto più duraturo e una minore frequenza di trattamento – per i pazienti con DME, AMD e DR.