UNITY Biotechnology, Inc. ha annunciato che gli endpoint chiave di sicurezza ed efficacia sono stati raggiunti a 24 settimane nello studio di Fase 2 BEHOLD di UBX1325 nei pazienti con edema maculare diabetico (DME). L'Azienda intende avviare uno studio pivotale nel DME nella seconda metà del 2023. A 24 settimane dopo una singola dose di UBX1325, il cambiamento medio nella BCVA dei soggetti trattati con UBX1325 è stato un aumento di +6,2 lettere ETDRS, che rappresenta un miglioramento di +7,6 lettere ETDRS rispetto ai soggetti trattati con sham dal basale (p = 0,0084).

Inoltre, i pazienti trattati con UBX1325 hanno mantenuto la CST rispetto ai pazienti trattati con lo sham, che hanno mostrato un peggioramento della CST (cioè un aumento dello spessore retinico) fino a 24 settimane. Dei pazienti trattati con UBX1325, il 59,4% non ha richiesto la terapia standard anti-VEGF fino a 6 mesi, rispetto al 37,5% dei pazienti trattati con lo sham. I pazienti arruolati in BEHOLD erano in trattamento anti-VEGF da almeno 6 mesi prima dell'arruolamento nello studio (frequenza media di iniezione di 4 nei 6 mesi precedenti), con l'ultima iniezione anti-VEGF avvenuta 3 u 6 settimane prima della randomizzazione.

I pazienti arruolati in BEHOLD erano in trattamento anti-VEGF da almeno 6 mesi prima dell'arruolamento nello studio (frequenza media di iniezione di 4 nei 6 mesi precedenti), con l'ultima iniezione anti-VEGF avvenuta 3 u 6 settimane prima della randomizzazione.