Valneva SE ha annunciato i risultati di un primo studio di laboratorio che dimostra che gli anticorpi del siero indotti da tre dosi del candidato vaccino COVID-19 inattivato di Valneva, VLA2001, neutralizzano la variante Omicron. I sieri di 30 partecipanti al trial di Fase 1/2 VLA2001-201 sono stati utilizzati in un test con pseudovirus per analizzare la neutralizzazione del virus ancestrale SARS-CoV-2 e delle varianti Delta e Omicron. Tutti i 30 campioni (100%) hanno presentato anticorpi neutralizzanti contro il virus ancestrale e la variante Delta, e 26 campioni (87%) hanno presentato anticorpi neutralizzanti contro la variante Omicron. La riduzione media del fold di neutralizzazione rispetto al virus ancestrale era di 2,7 volte per Delta e di 16,7 volte per Omicron. Valneva continua a fornire dati alla European Medicines Agency (EMA), alla UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency e alla National Health Regulatory Authority in Bahrain (NHRA) come parte del processo di presentazione per l'approvazione iniziale di VLA2001. L'azienda continua a prevedere di completare queste presentazioni in tempo per ricevere potenziali approvazioni normative nel primo trimestre del 2022. Valneva ha annunciato nel novembre 2021 che la Commissione europea ha firmato un accordo per la fornitura da parte dell'azienda di un massimo di 60 milioni di dosi di VLA2001 in due anni, comprese 24,3 milioni di dosi nel 20222. La consegna del vaccino in Europa dovrebbe attualmente iniziare nell'aprile 2022, previa approvazione dell'EMA. Valneva ha anche annunciato nel dicembre 2021 di aver firmato un accordo per la fornitura di un milione di dosi di VLA2001 al Regno del Bahrein, con consegne previste nel primo trimestre del 2022 soggette all'approvazione della NHRA del Bahrein.