Valneva SE annuncia i risultati di un primo studio di laboratorio che dimostra che gli anticorpi sierici indotti da tre dosi del candidato vaccino COVID-19 inattivato di Valneva, VLA2001
19 gennaio 2022 alle 18:20
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Valneva SE ha annunciato i risultati di un primo studio di laboratorio che dimostra che gli anticorpi del siero indotti da tre dosi del candidato vaccino COVID-19 inattivato di Valneva, VLA2001, neutralizzano la variante Omicron. I sieri di 30 partecipanti al trial di Fase 1/2 VLA2001-201 sono stati utilizzati in un test con pseudovirus per analizzare la neutralizzazione del virus ancestrale SARS-CoV-2 e delle varianti Delta e Omicron. Tutti i 30 campioni (100%) hanno presentato anticorpi neutralizzanti contro il virus ancestrale e la variante Delta, e 26 campioni (87%) hanno presentato anticorpi neutralizzanti contro la variante Omicron. La riduzione media del fold di neutralizzazione rispetto al virus ancestrale era di 2,7 volte per Delta e di 16,7 volte per Omicron. Valneva continua a fornire dati alla European Medicines Agency (EMA), alla UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency e alla National Health Regulatory Authority in Bahrain (NHRA) come parte del processo di presentazione per l'approvazione iniziale di VLA2001. L'azienda continua a prevedere di completare queste presentazioni in tempo per ricevere potenziali approvazioni normative nel primo trimestre del 2022. Valneva ha annunciato nel novembre 2021 che la Commissione europea ha firmato un accordo per la fornitura da parte dell'azienda di un massimo di 60 milioni di dosi di VLA2001 in due anni, comprese 24,3 milioni di dosi nel 20222. La consegna del vaccino in Europa dovrebbe attualmente iniziare nell'aprile 2022, previa approvazione dell'EMA. Valneva ha anche annunciato nel dicembre 2021 di aver firmato un accordo per la fornitura di un milione di dosi di VLA2001 al Regno del Bahrein, con consegne previste nel primo trimestre del 2022 soggette all'approvazione della NHRA del Bahrein.
Valneva è un'azienda specializzata in vaccini che sviluppa, produce e commercializza vaccini profilattici per malattie infettive che rispondono a esigenze mediche non soddisfatte. Il gruppo adotta un approccio altamente specializzato e mirato, applicando la sua profonda esperienza in diverse modalità di vaccino, concentrandosi sulla fornitura di soluzioni vaccinali di prima, migliore o unica classe. Valneva vanta una solida esperienza, avendo fatto progredire diversi vaccini dalle prime fasi di ricerca e sviluppo alle approvazioni, e attualmente commercializza due vaccini da viaggio proprietari e alcuni vaccini di terzi, sfruttando la sua consolidata infrastruttura commerciale. I ricavi derivanti dalla sua crescente attività commerciale contribuiscono ad alimentare il continuo avanzamento della pipeline di vaccini di Valneva. Questa include il primo vaccino al mondo contro il virus chikungunya e l'unico candidato vaccino contro la malattia di Lyme in fase di sviluppo clinico avanzato, che è in partnership con Pfizer, oltre a candidati vaccini contro il virus Zika e altre minacce alla salute pubblica globale.
Valneva SE annuncia i risultati di un primo studio di laboratorio che dimostra che gli anticorpi sierici indotti da tre dosi del candidato vaccino COVID-19 inattivato di Valneva, VLA2001