Valneva SE ha annunciato l'avvio di una sperimentazione clinica di Fase 1 per studiare la sicurezza e l'immunogenicità di VLA1601, il suo candidato vaccino inattivato adiuvato di seconda generazione contro il virus Zika (ZIKV). Attualmente non esistono vaccini preventivi o trattamenti efficaci contro lo ZIKV. Per questo motivo, questa malattia trasmessa dalle zanzare rimane una minaccia per la salute pubblica ed è inclusa nel programma di revisione prioritaria delle malattie tropicali della Food and Drug Administration.

Lo studio di Fase 1, randomizzato, controllato con placebo, VLA1601-102, prevede l'arruolamento di circa 150 partecipanti di età compresa tra 18 e 49 anni negli Stati Uniti. I dati principali dello studio sono attesi per la prima metà del 2025. VLA1601 viene sviluppato sulla piattaforma di produzione originale del vaccino contro l'encefalite giapponese (JE) IXIARO®? autorizzato da Valneva, che è stata ulteriormente ottimizzata per sviluppare il vaccino COVID-19 inattivato e adiuvato VLA2001, il primo vaccino COVID-19 a ricevere un'autorizzazione di commercializzazione standard in Europa.

I risultati della Fase 1 del candidato vaccino Zika di prima generazione di Valneva sono stati comunicati nel 2018, mostrando un profilo di sicurezza e immunogenicità favorevole in tutte le dosi e le schedule testate2. Dal 2013, 31 Paesi e territori hanno riportato casi di microcefalia e altre malformazioni del sistema nervoso centrale associate all'infezione da ZIKV. VLA1601 è un candidato vaccino inattivato altamente purificato contro il virus (ZIKV), sviluppato sulle piattaforme di produzione originali del vaccino contro l'encefalite giapponese IXIARO®®? concesso in licenza da Valneva, che è stato ulteriormente ottimizzato per sviluppare il vaccino COVID-19 inattivato e con adiuvanti V LA2001, il primo COVID - VLA1601 nel 2018.

Negli Stati Uniti, IXCHIQ®? è un vaccino vivo-attenuato indicato per la prevenzione della malattia causata dal virus chikungunya (CHIKV) nei soggetti di età pari o superiore a 18 anni che sono ad alto rischio di esposizione al CHIKV. Come per tutti i prodotti approvati nell'ambito del percorso di approvazione accelerata dell'FDA, il proseguimento dell'approvazione per questa indicazione è subordinato alla verifica e alla descrizione del beneficio clinico negli studi di conferma.