Valneva avanza la fase di richiamo dello studio Cov-Compare del suo candidato vaccino inattivato Covid-19
25 gennaio 2022 alle 18:15
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ValnevaSE ha annunciato l'inizio delle vaccinazioni di richiamo nei partecipanti adulti del suo studio pivotale di Fase 3, Cov-Compare. Questa estensione del richiamo ha lo scopo di fornire dati di richiamo sia omologhi che eterologhi per integrare i precedenti risultati positivi di richiamo di Fase 1/2. I dati non sono destinati al processo iniziale di approvazione normativa che la società prevede di finalizzare nelle prossime settimane. L'estensione dello studio valuterà una dose di richiamo di VLA2001 in adulti, dai 18 anni in su, che hanno ricevuto la vaccinazione primaria con due dosi di VLA2001, così come i partecipanti, dai 30 anni in su, che hanno ricevuto due dosi di AstraZenecas AZD1222. La vaccinazione di richiamo VLA2001 sarà data almeno sette mesi dopo il completamento della serie di vaccinazione primaria. Il trial è attualmente in corso nel Regno Unito ed è sostenuto dal National Institute for Health Research (NIHR). Ci si aspetta che fornisca dati topline durante il secondo trimestre del 2022. Valneva ha annunciato i primi risultati positivi dei richiami omologhi alla fine di dicembre 2021. I dati hanno mostrato un'eccellente risposta immunitaria dopo una dose di richiamo di VLA2001 somministrata da sette a otto mesi dopo la seconda dose di vaccinazione primaria. Inoltre, Valneva prevede di avviare un ulteriore studio di richiamo eterologo di VLA2001 nelle prossime settimane. Valneva ha anche recentemente riportato risultati di laboratorio che dimostrano che gli anticorpi del siero indotti da tre dosi di VLA2001 neutralizzano il virus SARS-CoV-2 iniziale e le varianti Omicron e Delta. Valneva sta continuando a fornire dati all'Agenzia europea per i medicinali (EMA) e alle agenzie del Regno Unito e del Bahrein (rispettivamente MHRA e NHRA), e prevede di completare queste presentazioni a rotazione in tempo per ricevere potenziali approvazioni normative nel primo trimestre del 2022.
Valneva è un'azienda specializzata in vaccini che sviluppa, produce e commercializza vaccini profilattici per malattie infettive che rispondono a esigenze mediche non soddisfatte. Il gruppo adotta un approccio altamente specializzato e mirato, applicando la sua profonda esperienza in diverse modalità di vaccino, concentrandosi sulla fornitura di soluzioni vaccinali di prima, migliore o unica classe. Valneva vanta una solida esperienza, avendo fatto progredire diversi vaccini dalle prime fasi di ricerca e sviluppo alle approvazioni, e attualmente commercializza due vaccini da viaggio proprietari e alcuni vaccini di terzi, sfruttando la sua consolidata infrastruttura commerciale. I ricavi derivanti dalla sua crescente attività commerciale contribuiscono ad alimentare il continuo avanzamento della pipeline di vaccini di Valneva. Questa include il primo vaccino al mondo contro il virus chikungunya e l'unico candidato vaccino contro la malattia di Lyme in fase di sviluppo clinico avanzato, che è in partnership con Pfizer, oltre a candidati vaccini contro il virus Zika e altre minacce alla salute pubblica globale.