La FDA statunitense ha approvato il farmaco di Vanda Pharmaceuticals per il trattamento degli episodi maniacali e misti associati a un tipo di disturbo bipolare, ha dichiarato martedì l'azienda, segnando la seconda approvazione per il trattamento.

Le azioni dell'azienda con sede a Washington D.C. sono aumentate del 7% dopo la campana.

Fanapt, che inizialmente era

approvato

nel 2009 come trattamento per la schizofrenia, rischia di perdere l'esclusività nel 2027.

La decisione potrebbe contribuire a rilanciare le prescrizioni di Fanapt, i cui ricavi sono diminuiti negli ultimi trimestri a causa dell'aumento della concorrenza.

Con l'approvazione, il farmaco può essere utilizzato per trattare gli adulti con disturbo bipolare I, in cui i pazienti sperimentano episodi maniacali che durano almeno sette giorni o sintomi maniacali gravi come sbalzi d'umore estremi. (Relazioni di Christy Santhosh e Vaibhav Sadhamta a Bengaluru; Redazione di Maju Samuel)