Vaxxinity, Inc. ha annunciato il completamento dell'arruolamento per il suo studio pivotale globale di Fase 3 che valuta UB-612 come vaccino eterologo di richiamo per le vaccinazioni della serie primaria a base di mRNA, adeno-vettorizzate e inattivate. L'azienda rimane sulla buona strada per presentare i dati topline nel quarto trimestre del 2022. Inoltre, l'azienda ha avviato la presentazione alla Therapeutic Goods Administration (TGA) in Australia per l'approvazione provvisoria del suo vaccino UB-612 COVID-19 come boost eterologo, dopo aver ottenuto la determinazione provvisoria dalla TGA nel settembre 2022.

Lo studio clinico di Fase 3 di UB-612 è stato progettato per confrontare la sicurezza e l'immunogenicità di una dose di richiamo di UB-612 in pazienti che hanno ricevuto un'immunizzazione primaria con vaccini a base di mRNA, vettori di adenovirus o virus inattivati, con una dose di richiamo con lo stesso vaccino utilizzato nella vaccinazione primaria di serie. UB-612 è un candidato al richiamo del vaccino progettato per aumentare l'immunità di COVID-19 contro il ceppo originale e le varianti multiple che destano preoccupazione, tra cui Omicron, nelle persone di età pari o superiore a 16 anni. Maggiori informazioni sullo studio di Fase 3 con UB-612 sono disponibili su clinicaltrials.gov (NCT05293665).

Informazioni su UB-612 UB-612 è il primo candidato vaccino a base di subunità proteica/peptidica multitopo per la SARS-CoV-2, progettato per attivare i bracci B e T del sistema immunitario diretti contro molteplici antigeni strutturali virali. Gli studi di Fase 1 e Fase 2 di UB-612, condotti su 4000 partecipanti, hanno dimostrato che UB-612 è ben tollerato, senza eventi avversi gravi correlati al vaccino. I risultati più eclatanti sono stati l'induzione di un'immunità umorale e delle cellule T di lunga durata e un forte richiamo di memoria che ha indotto alti livelli di anticorpi neutralizzanti contro Delta, Omicron e altre varianti di SARS-CoV- 2.

UB-612 si trova ora in uno studio pivotale di Fase 3. Maggiori dettagli sulla sperimentazione sono disponibili su clinicaltrials.gov, utilizzando l'identificatore NCT05293665.