Vera Therapeutics, Inc. ha annunciato il completamento dell'arruolamento dei pazienti nello studio clinico di Fase 2b ORIGIN di atacicept, il potenziale inibitore duale della citochina B stimolatrice dei linfociti e di un ligando che induce la proliferazione, migliore della categoria. ORIGIN è uno studio multinazionale a dosi variabili che valuta l'efficacia e la sicurezza di atacicept nei pazienti con nefropatia IgA che continuano a presentare proteinuria persistente e rimangono ad alto rischio di progressione della malattia, nonostante un regime stabile di inibizione del sistema renina-angiotensina-aldosterone con un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina o un bloccante del recettore dell'angiotensina II. Lo studio clinico ORIGIN è uno studio globale, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, di Fase 2b, che valuta la sicurezza e l'efficacia di atacicept in 115 pazienti con IgAN che continuano a presentare proteinuria persistente e rimangono ad alto rischio di progressione della malattia, nonostante l'assunzione di un regime stabile di RAASi prescritto per almeno 12 settimane, che corrisponde alla dose massima etichettata o tollerata.

Gli obiettivi dello studio sono di determinare l'effetto di atacicept sulla proteinuria e sulla conservazione della funzione renale rispetto al placebo, per determinare la dose appropriata per un ulteriore sviluppo clinico. Lo studio ORIGIN è stato progettato per valutare tre dosaggi di atacicept rispetto al placebo, somministrati settimanalmente tramite siringa preriempita, e il loro impatto sulla riduzione della proteinuria, valutata dal rapporto proteine urinarie/creatinina (UPCR). I soggetti sono stati randomizzati 2:2:1:2 ad atacicept 150 mg, atacicept 75 mg, atacicept 25 mg o a un placebo corrispondente.

Al termine del periodo di trattamento in cieco di 36 settimane, a tutti i soggetti sarà offerto atacicept 150 mg in aperto per altre 60 settimane.