Visioneering Technologies, Inc. annuncia l'inizio dello studio clinico Protect
23 gennaio 2022 alle 22:13
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Visioneering Technologies, Inc. ha annunciato che il primo paziente ha completato la visita iniziale nel suo studio multicentrico internazionale di riferimento per fornire un'ulteriore misura dell'efficacia delle sue lenti a contatto multifocali 1 giorno NaturalVue (etafilcon A) (`NaturalVue MF') per il controllo della progressione della miopia. Lo studio, denominato `PROTECT' (PROgressive Myopia Treatment Evaluation for NaturalVue Multifocal Contact Lens Trial), è uno studio clinico multicentrico, randomizzato, in doppia maschera, con investigatori partecipanti in centri in Canada, Stati Uniti e Hong Kong. Lo studio è progettato per arruolare 144 bambini miopi sani di età compresa tra i 7 e i 13 anni la cui prescrizione attuale è compresa tra -0,75D e -5,00D. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a portare lenti a contatto monofocali NaturalVue Sphere (la lente di controllo) o lenti a contatto NaturalVue Multifocal (la lente di prova). I risultati primari saranno determinati dai cambiamenti nella progressione dell'errore refrattivo e nella lunghezza dell'occhio nel tempo, entrambi importanti marcatori della progressione della miopia. I dati di follow-up di un anno hanno dimostrato di essere un forte predittore dei risultati complessivi in altri studi sul controllo della miopia. VTI si aspetta che i dati dimostrino la superiorità di NaturalVue MF rispetto al controllo nella gestione della progressione della miopia, fornendo così un importante punto di dati per i professionisti e le attività di partnering aziendale di VTI. I dati di follow-up di un anno dovrebbero essere rilasciati a metà del 2023, mentre i dati a lungo termine sono attesi a metà del 2024 e a metà del 2025.
Visioneering Technologies, Inc. è una società di dispositivi medici. L'Azienda è impegnata principalmente nella progettazione, produzione, vendita e distribuzione di una lente a contatto, la lente a contatto NaturalVue Multifocal 1 Day (NaturalVue MF). La Società opera attraverso due segmenti: Nord America ed Europa/Asia-Pacifico. Il segmento Nord America comprende le sue attività negli Stati Uniti e in Canada. Il segmento Europa/Asia-Pacifico comprende le attività al di fuori del Nord America. Il suo prodotto di punta è la lente a contatto multifocale 1 giorno NaturalVue (etafilcon A) per adulti con presbiopia e bambini con miopia. L'Azienda vende le sue lenti a contatto negli Stati Uniti, in Europa, Australia, Nuova Zelanda, Hong Kong, Singapore, Canada e Malesia. L'Azienda gestisce il magazzino e la distribuzione dei suoi prodotti attraverso un contratto con un fornitore di logistica terzo (il 3PL).