Vivani Medical, Inc. ha annunciato che la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato la Investigational New Drug Application (IND) e ha revocato il blocco clinico su NPM-119 per consentire l'avvio di LIBERATE-1??, uno studio clinico di Fase 1 per valutare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di NPM-119 (exenatide), l'impianto GLP-1 miniaturizzato, della durata di sei mesi, in fase di sviluppo per il trattamento del diabete di tipo 2. LIBERATE-1 è un'indagine randomizzata, della durata di 12 settimane, sulla sicurezza, la tollerabilità e il profilo farmacocinetico completo di NPM-119 nei pazienti con diabete di tipo 2. LIBERATE-1 arruolerà pazienti che hanno ricevuto in precedenza una terapia con GLP-1, che sarà interrotta prima di ricevere NPM-119 o il comparatore attivo.

Vivani continua a portare avanti la sua pipeline emergente di impianti farmacologici innovativi e altamente differenziati, sfruttando la sua tecnologia proprietaria di impianto subdermico NanoPortal?, progettata per garantire l'aderenza ai farmaci e migliorare i risultati dei pazienti nel trattamento di malattie croniche come la gestione del peso cronico e il diabete di tipo 2. Oltre a NPM-119 per il trattamento del diabete di tipo 2, Vivani sta portando avanti lo sviluppo di NPM-115 (impianto di exenatide ad alto dosaggio) e NPM-139 (impianto di semaglutide), entrambi trattamenti promettenti in fase di sviluppo per la gestione del peso cronico.

NPM-139 ha il potenziale aggiuntivo di una durata di trattamento annuale.