WuXi Biologics ha annunciato che la sua struttura MFG14 di Hangzhou è stata rilasciata per la produzione di prodotti di derivazione microbica. L'impianto sta eseguendo con successo progetti CMC per diversi clienti dall'inizio del 2022, a testimonianza delle capacità dimostrate dall'azienda di fornire servizi dal DNA alla produzione cGMP per prodotti derivati dalla fermentazione microbica. La piattaforma microbica consolidata di WuXi Biologics fornisce servizi CMC end-to-end – tra cui lo sviluppo del ceppo, lo sviluppo del processo e dell'analisi, la produzione cGMP e il rilascio del QC – presso strutture centralizzate che si trovano tutte all'interno del Biologics Integrated Innovation Center di Hangzhou.

L'impianto MFG14 contiene quattro linee di produzione cGMP dotate di fermentatori da 30L a 2.000L e dispone di capacità di lavorazione a valle corrispondenti, nonché di capacità di formulazione e riempimento di sostanze medicinali. L'impianto è stato progettato per essere altamente flessibile, in modo da soddisfare le diverse esigenze dei clienti. In risposta alla crescente domanda del mercato, WuXi Biologics ha rafforzato ed espanso le sue piattaforme tecnologiche integrate, incorporando l'uso di sistemi di espressione microbica come E. coli e lievito, che consentono una produzione più rapida, più efficiente ed economicamente vantaggiosa in molteplici modalità, tra cui enzimi, frammenti di anticorpi, proteine ricombinanti, particelle simil-virali (VLP) e DNA plasmidico.

Nel novembre 2020, WuXi Biologics ha lanciato il Biologics Integrated Innovation Center a Hangzhou, nella provincia di Zhejiang, in Cina, per fornire servizi a tutto campo per i prodotti biologici di prossima generazione basati sulle tecnologie di fermentazione microbica.