XPhyto Therapeutics Corp. ha segnalato una significativa opportunità di mercato potenziale per i suoi test di screening con biosensore orale dissolvibile per l'infiammazione orale. Alcuni farmaci a base di buprenorfina, prescritti per trattare il disturbo da uso di oppioidi e il dolore, sono stati recentemente associati a numerosi e gravi problemi di salute orale che richiedono un intervento medico.

La buprenorfina è un farmaco approvato dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti (la "FDA") per trattare l'OUD come trattamento assistito da farmaci (MAT). Il numero di individui adolescenti e adulti affetti da OUD negli Stati Uniti nel 2019 è stato stimato tra 6,77,6 milioni. XPhyto sta studiando la potenziale applicazione di uno o più dei suoi test di screening con biosensore ODF per l'infiammazione orale, al fine di rilevare i problemi dentali correlati alla buprenorfina. Quest'anno, l'FDA ha pubblicato una Drug Safety Communication intitolata "L'FDA mette in guardia sui problemi dentali con i farmaci a base di buprenorfina sciolti in bocca per trattare il disturbo da uso di oppioidi e il dolore"."Il DSC rileva che i problemi dentali includono "carie, cavità, infezioni orali e perdita di denti, possono essere gravi e sono stati segnalati anche in pazienti senza una storia di problemi dentali". Nonostante la gravità degli effetti collaterali, l'FDA raccomanda di continuare a usare questi farmaci, poiché i benefici superano i rischi e la cura del cavo orale può essere di aiuto.

Secondo Coherent Market Insights (CMI), il mercato globale della buprenorfina dovrebbe superare i 10,9 miliardi di dollari entro il 2027. Il portafoglio di sviluppo del biosensore ODF di proprietà di XPhyto comprende diversi prodotti per la salute orale, tra cui il rilevamento di stomatite, parodontite e periimplantite. Il primo prodotto di screening con biosensore ODF dell'Azienda è per l'infiammazione orale generale.

Il rilevamento positivo degli agenti infiammatori causali si traduce nel rilascio enzimatico di un composto amaro nella bocca dell'utente, senza necessità di formazione medica, apparecchiature analitiche o alimentazione. Il biosensore di infiammazione orale è progettato per funzionare come un test di screening semplice, a basso costo e autosomministrato, per identificare gli utenti da sottoporre a test medici di follow-up. Il test di screening dell'infiammazione orale dissolvibile dell'Azienda è stato registrato nell'UE alla fine del 2021 ed è attualmente autorizzato alla commercializzazione e alla vendita in Europa.