Zealand Pharma A/S ha annunciato che un abstract, sottoposto a embargo, sui risultati positivi dello studio di Fase 2 di Boehringer Ingelheim su survodutide (BI 456906) nella steatoepatite associata a disfunzione metabolica (MASH), che doveva essere presentato al Congresso dell'Associazione Europea per lo Studio del Fegato (EASL) 2024 il 7 giugno, è stato intenzionalmente e temporaneamente reso disponibile attraverso il sito web del congresso. L'annuncio fa seguito ai dati topline annunciati in precedenza (annuncio dell'Azienda 8/2024), secondo cui lo studio di Fase 2 in doppio cieco, controllato con placebo, che ha analizzato tre dosi di survodutide a 2,4 mg, 4,8 mg e 6,0 mg, ha raggiunto l'endpoint primario di miglioramento istologico della MASH senza peggioramento della fibrosi dopo 48 settimane. I nuovi risultati riportati nell'abstract includono un endpoint secondario chiave di miglioramento della fibrosi (=1 diminuzione dello stadio) senza peggioramento della MASH, confermando riduzioni altamente significative dal punto di vista statistico e clinicamente rilevanti degli stadi di cicatrizzazione epatica (fibrosi) F1, F2 e F3 (cicatrizzazione da lieve a moderata o avanzata) con survodutide.

In questo studio, survodutide ha dimostrato dati di sicurezza coerenti con le molecole a base di GLP-1, senza nuovi problemi di sicurezza.