Ziccum AB (publ) ha ottenuto ottimi risultati nelle prime fasi del suo progetto di collaborazione per la progettazione di mRNA/LNP inalabili insieme all'Università di Copenhagen. I risultati dimostrano che LaminarPace riesce a produrre particelle inalabili con proprietà speciali e desiderabili. Il progetto proseguirà con studi in vivo, confrontando l'inalazione con l'iniezione.

L'azienda ha annunciato il progetto il 4 dicembre 2023. I due obiettivi principali dello studio sono l'ingegnerizzazione di particelle inalabili in polvere secca di materiali mRNA/LNP che possono essere consegnati al polmone e la corretta formulazione delle nanoparticelle lipidiche che trasportano i materiali mRNA, in modo che conservino l'attività, la struttura e la morfologia senza degradarsi. Dimostrando questi risultati, Ziccum può costruire un solido caso di partnership con le aziende farmaceutiche che mirano a ottenere farmaci e vaccini inalabili, soprattutto sulla piattaforma mRNA/LNP, dove i nuovi trattamenti inalati rappresenteranno una svolta.

Il progetto si basa sull'mRNA che codifica per la proteina spike Covid, che potrebbe essere utilizzata in un vaccino mRNA inalabile. Comprenderà test immunologici per garantire che in un vaccino inalato si ottengano le stesse risposte che si ottengono con un'iniezione. La prossima fase di test in vivo del progetto dovrebbe iniziare ad aprile/maggio 2024.

Tutti i risultati delle prime fasi del progetto sono positivi: I risultati positivi riguardano la morfologia delle particelle, i bordi delle cellule e il Diametro Aerodinamico Mediano di Massa (MMAD). Si tratta di metriche importanti che descrivono la capacità della particella secca di "volare" come aerosol.

I risultati dimostrano che LaminarPace è riuscito a produrre particelle inalabili con il MMAD e la morfologia corretti. Per ottenere trattamenti inalabili di mRNA, le forme di dosaggio solido inalabili di vaccini mRNA sono di grande interesse per l'industria biofarmaceutica. Promettono una maggiore stabilità di conservazione rispetto alle formulazioni liquide, una somministrazione semplificata e preferibile per il paziente, evitando le iniezioni e la capacità di stimolare il sistema immunitario mucosale.

LaminarPace è stato originariamente sviluppato per scopi inalatori. Le terapie a base di mRNA/LNP inalabili non esistono oggi sul mercato, in quanto le temperature elevate dei metodi di essiccazione convenzionali non sono applicabili ai materiali mRNA/LNP altamente delicati. La tecnologia LaminarPace di Ziccum viene applicata a temperatura ambiente con fattori di stress minimi, consentendo un trattamento molto delicato rispetto ad altri metodi.