ZyCoV-D® come vaccino a due dosi riceve l'EUA dal DCGI
26 aprile 2022 alle 12:05
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Zydus Lifesciences Ltd. ha annunciato che il suo nuovo vaccino COVID-19, ZyCoV-D, ha ricevuto l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) dal Drug Controller General of India (DCGI) come vaccino a due dosi. Con questa approvazione, il vaccino sarà ora somministrato al giorno 0 e al giorno 28. In precedenza, il vaccino era stato approvato in un regime di tre dosi da somministrare il giorno 0, il giorno 28 e il giorno 56. Il regime a due dosi per ZyCoV-D è stato testato su 3.100 volontari sani di età superiore ai 12 anni. In precedenza, i dati di analisi della sicurezza e dell'efficacia della sperimentazione clinica di Fase III del suo vaccino a DNA plasmidico COVID-19 ZyCoV-D (regime a tre dosi) sono stati sottoposti a peer review e pubblicati su The Lancet, una rivista medica rinomata e conosciuta. I risultati della parte di Fase I dello studio clinico di Fase I/II (regime a tre dosi) sono stati pubblicati anche sulla rivista EClinical Medicine Journal di The Lancet.
Zydus Lifesciences Limited è un'azienda globale di scienze della vita con sede in India che scopre, sviluppa, produce e commercializza un'ampia gamma di terapie sanitarie. L'azienda è impegnata nel business delle operazioni farmaceutiche integrate. Il suo portafoglio prodotti comprende ingredienti farmaceutici attivi (API), formulazioni per l'uomo, prodotti per la salute animale e veterinaria, salute e benessere. I suoi prodotti includono le formulazioni India, i generici e i biologici Zydus. I prodotti dell'azienda comprendono Lipaglyn e Bilypsa (Saroglitazar), Ujvira (Trastuzumab emtansine biosimilare), Exemptia (Adalimumab biosimilare), Vivitra (Trastuzumab biosimilare) e Bryxta (Bevacizumab biosimilare). I suoi biologici Zydus coprono diverse aree terapeutiche, come l'oncologia, le malattie autoimmuni, la nefrologia, l'infiammazione, la reumatologia, l'epatologia e le malattie infettive, tra le altre. L'Azienda ha una presenza globale e commercializza i suoi prodotti negli Stati Uniti, in India, in Europa e nei mercati emergenti.