L'industria farmaceutica ha affrontato il più grande cambiamento normativo degli ultimi decenni con l'Inflation Reduction Act del 2022 dell'Amministrazione Biden, che ha permesso al piano sanitario Medicare del Governo federale di negoziare per la prima volta i prezzi dei farmaci da prescrizione più costosi.
"Niente uccide gli investimenti come l'incertezza. L'IRA ha portato molta incertezza nel settore", ha detto Steve Ubl, capo del gruppo di pressione industriale PhRMA, alla JP Morgan Healthcare Conference questa settimana a San Francisco.
PhRMA spera che la nuova amministrazione si concentri meno sugli "attacchi all'ecosistema" del settore e cerchi invece di ridurre le inefficienze che abbasserebbero i costi per i pazienti, ha detto.
I prezzi dei primi 10 farmaci negoziati da Medicare sono stati resi noti lo scorso agosto, con risultati in gran parte in linea con i prezzi esistenti dopo gli sconti e le riduzioni.
I nomi dei prossimi 15 farmaci oggetto della negoziazione dei prezzi devono essere comunicati entro il 1° febbraio e potrebbero essere annunciati questa settimana, anche se è possibile che l'elenco finale possa cambiare dopo l'insediamento di Trump il 20 gennaio.
L'anno scorso, l'indice Nasdaq Biotechnology è sceso del 3%, rispetto al guadagno del 23% dell'indice di riferimento S&P 500 e al balzo di quasi il 29% del Nasdaq, ricco di tecnologia. L'indice NYSE Arca Pharmaceutical è aumentato dell'1%.
Le discrepanze si sono verificate nonostante i massimi storici dei prezzi delle azioni dei produttori di farmaci per l'obesità Novo Nordisk ed Eli Lilly. Lilly ha chiuso il 2024 con un guadagno del 31%, mentre le azioni di Novo, che ha pubblicato risultati sperimentali deludenti per un farmaco di prossima generazione per la perdita di peso, sono scese del 9%.
"La crescita non è stata uniforme in tutto il settore. Ci sono i "buoni" e i "cattivi", mentre gli investitori valutano il modo in cui le case farmaceutiche affrontano l'incombente scadenza dei brevetti, ha dichiarato Roel Van den Akker, pharma deals leader di PwC.
SCADENZE DEI BREVETTI
Morgan Stanley stima che circa 175 miliardi di dollari del fatturato 2025 delle grandi aziende biofarmaceutiche statunitensi - il 35% del totale - non saranno più brevettati entro la fine del decennio.
Per sostituire tali entrate, le case farmaceutiche hanno bisogno di nuovi prodotti, sia dalla propria ricerca che dall'acquisizione di aziende con attività promettenti, ma queste transazioni hanno subito un notevole rallentamento lo scorso anno.
Il valore delle fusioni e delle acquisizioni nel settore delle scienze della vita è stato di circa 80 miliardi di dollari fino a novembre, meno della metà del totale del 2023, secondo l'Iqvia Institute for Human Data Science. L'anno scorso non sono state chiuse operazioni superiori a 5 miliardi di dollari.
L'aspettativa che il prossimo presidente della Federal Trade Commission sia più favorevole agli accordi di quanto non lo sia stata Lina Khan è considerata positiva per i produttori di farmaci.
Lunedì è stata annunciata una raffica di accordi, tra cui un'acquisizione da 14,6 miliardi di dollari da parte di Johnson & Johnson.
Trump ha nominato l'attuale Commissario Andrew Ferguson come successore di Khan. Gli investitori sono meno entusiasti di alcune delle altre nomine di alto profilo di Trump per le posizioni di vertice della sua prossima amministrazione.
"Le opinioni di RFK sui vaccini potrebbero certamente avere un impatto su alcune delle principali aziende farmaceutiche", ha detto Beth Neitzel, partner di Foley Hoag, riferendosi alla scelta di Trump per guidare i Servizi Sanitari e Umani, Robert F. Kennedy Jr, che è stato un esplicito scettico sui vaccini.
"Penso che l'obiettivo sarà anche quello di trovare un terreno comune. Rendere l'America sana è ciò di cui ci occupiamo", ha detto il CEO di Biogen Chris Viehbacher in un'intervista durante la conferenza.
DIRIGENTI FARMACEUTICI PER ESERCITARE INFLUENZA
L'amministratore delegato di Pfizer Albert Bourla ha sottolineato l'incertezza del settore nella sua sessione alla conferenza con gli investitori, ma lunedì ha detto che cercherà di influenzare l'ambiente.
"Ci sono diverse persone che pensano che, per il nostro settore, i rischi siano superiori alle opportunità. Ci sono altre persone, tra cui io stesso, che pensano che le opportunità siano superiori ai rischi. Vedremo", ha detto.
L'amministratore delegato di J&J, Joaquin Duato, ha detto agli investitori che "è difficile per me stimare ciò che accadrà", aggiungendo che avrebbe spinto le politiche dell'amministrazione Trump sull'innovazione e l'accesso.
Gli investitori si concentrano sull'impatto della politica governativa sui prezzi dei farmaci, comprese eventuali modifiche all'IRA che potrebbero influire sulla rapidità con cui i singoli farmaci diventano idonei per le negoziazioni dei prezzi Medicare.
Questi cambiamenti sarebbero difficili da apportare perché sono scritti nella legge, ha detto Priya Chandran, leader del settore biofarmaceutico presso il Boston Consulting Group.
"È improbabile che qualcosa cambi drasticamente nel primo anno", ha detto.
Neitzel di Foley Hoag ha detto che i resoconti della cena "calda e cordiale" di Trump a dicembre con i dirigenti farmaceutici in Florida hanno portato un po' di ottimismo.
Tuttavia, "le dichiarazioni piuttosto universali di Trump e RFK in passato sui prezzi dei farmaci non suggeriscono che l'amministrazione Trump in arrivo sarà utile al settore", ha affermato.