Akoya Biosciences e Shanghai KR Pharmtech annunciano l'approvazione dell'Agenzia regolatoria cinese per l'immissione sul mercato di KR-HT5 in Cina, per supportare i flussi di lavoro clinici della patologia di nuova generazione.
02 maggio 2024 alle 14:00
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Akoya Biosciences, Inc. e Shanghai KR Pharmtech hanno annunciato congiuntamente che KR-HT5, che Akoya Biosciences ha sviluppato insieme a Shanghai KR Pharmtech utilizzando la tecnologia PhenoImager HT come base, ha ricevuto l'approvazione pre-market dalla National Medical Products Administration (NMPA) cinese per supportare i flussi di lavoro clinici di patologia di nuova generazione. L'NMPA è l'ente normativo nazionale in Cina e vigila sulla sicurezza, la qualità e l'efficacia dei prodotti medici, compresi i prodotti farmaceutici e i dispositivi medici. L'ottenimento dell'approvazione dell'NMPA indica che l'autorità regolatoria ha esaminato e autorizzato il prodotto per la vendita o l'utilizzo nel mercato clinico cinese.
Il KR-HT5 è un prodotto sviluppato congiuntamente da Akoya Biosciences e Shanghai KR Pharmtech per le esigenze cliniche cinesi. Basato sulle tecnologie di base di PhenoImager HT, in particolare sulle tecnologie di imaging multispettrale (MSI) e di rimescolamento spettrale di Akoya, il KR-HT5 fornirà ai medici una piattaforma ad alto rendimento per consentire l'analisi dei flussi di lavoro dei biomarcatori multiplex. Shanghai KR Pharmtech offrirà il KR-HT5 come parte delle sue soluzioni di Next Generation Pathology (NGP).
Akoya Biosciences, Inc. è un'azienda tecnologica di scienze della vita che offre soluzioni di biologia spaziale focalizzate sulla trasformazione della scoperta, della ricerca clinica e della diagnostica. Offre soluzioni di imaging a singola cellula che consentono ai ricercatori di fenotipizzare le cellule con un contesto spaziale e di visualizzare come si organizzano e interagiscono per influenzare la progressione della malattia e la risposta alla terapia. Offre un continuum completo di soluzioni di fenotipizzazione spaziale per soddisfare le diverse esigenze dei ricercatori nell'ambito della ricerca scientifica, traslazionale e clinica: Pannelli PhenoCode e strumenti PhenoCycler, PhenoImager Fusion e PhenoImager HT. La sua piattaforma PhenoCycler offre la scoperta di biomarcatori ad altissimo parametro, con la possibilità di analizzare con risoluzione single-cell ad alto numero di plex l'intero campione di tessuto. La sua piattaforma PhenoImager consente ai ricercatori di visualizzare, analizzare, quantificare e fenotipizzare le cellule in situ, in sezioni di tessuto fresche congelate o fissate in formalina e incluse in paraffina (FFPE) e in microarray di tessuto (TMA).
Akoya Biosciences e Shanghai KR Pharmtech annunciano l'approvazione dell'Agenzia regolatoria cinese per l'immissione sul mercato di KR-HT5 in Cina, per supportare i flussi di lavoro clinici della patologia di nuova generazione.
AKOYA BIOSCIENCES, INC. 
