Analog Devices, Inc. annuncia l'autorizzazione 510(K) della FDA statunitense e il lancio commerciale del sistema di gestione cardiopolmonare Sensinel by Analog Devices
05 marzo 2024 alle 14:00
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Analog Devices, Inc. ha annunciato l'autorizzazione 510(k) della Food and Drug Administration (FDA) statunitense e il lancio commerciale del sistema Sensinel? Cardiopulmonary Management (CPM) System. Il dispositivo compatto indossabile è un sistema di gestione remota non invasiva che acquisisce misurazioni cardiopolmonari per la gestione di malattie croniche come l'insufficienza cardiaca.
Si tratta della prima autorizzazione della FDA che l'azienda ha ricevuto nei suoi 59 anni di storia. Il Sistema Sensinel CPM è la soluzione di nuova generazione per la gestione delle malattie cardiopolmonari come l'insufficienza cardiaca. È dotato di una serie di indicatori fisiologici per aiutare i team di cura a gestire meglio le condizioni croniche in modo precoce e remoto, oltre che preciso.
I pazienti applicano da soli il Sensinel CPM Wearable di ADI, che indossano solo per tre-cinque minuti in un ambiente di assistenza domiciliare. Il dispositivo acquisisce quindi i dati sulla loro salute cardiopolmonare. Questi dati vengono caricati automaticamente sulla piattaforma cloud Sensinel CPM di ADI tramite un collegamento cellulare (senza la necessità di una connessione Internet fornita dal paziente) e vengono poi ulteriormente analizzati utilizzando gli algoritmi intelligenti Sensinel CPM di ADI nel cloud.
Analog Devices, Inc. è specializzata nella progettazione, produzione e commercializzazione di circuiti integrati. L'attività del gruppo è organizzata intorno a 2 famiglie di prodotti: - circuiti integrati analogici: convertitori, amplificatori, sistemi MEMS, circuiti integrati a radiofrequenza, ecc;) - circuiti integrati digitali. Le vendite nette sono suddivise per mercato tra apparecchiature industriali (53,2%), prodotti automobilistici (20,9%), prodotti di comunicazione (15,7%) e prodotti di elettronica di consumo (9,9%). Le vendite nette sono distribuite geograficamente come segue: Stati Uniti (33,8%), Americhe (0,7%), Cina (18,1%), Giappone (11,4%), Asia (11,6%) ed Europa (24,4%).
Analog Devices, Inc. annuncia l'autorizzazione 510(K) della FDA statunitense e il lancio commerciale del sistema di gestione cardiopolmonare Sensinel by Analog Devices