ANGLE plc ha annunciato la sua partecipazione al Meeting Annuale dell'Associazione Americana per la Ricerca sul Cancro (AACR), che si terrà a San Diego, negli Stati Uniti, dal 5 al 10 aprile 2024. ANGLE presenterà un poster intitolato "Sviluppo e validazione analitica di un nuovo test per la valutazione di HER2 sulle cellule tumorali circolanti raccolte con il sistema Parsortix®? e che incorpora le tecnologie di imaging BioView".

Il poster riguarda la collaborazione dell'Azienda con BioView, per la quale ANGLE sta sviluppando un saggio end-to-end per la valutazione dell'amplificazione genica e dell'espressione proteica del recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2) nelle cellule tumorali circolanti (CTC) prelevate con il sistema Parsortix dal sangue di pazienti affette da carcinoma mammario metastatico (MBC). I dati presentati illustrano lo sviluppo e la convalida analitica di questo test utilizzando BioView Allegro Plus, una piattaforma automatizzata ad alto rendimento per l'imaging e l'identificazione delle CTC. Il sistema facilita la valutazione della classificazione delle CTC, l'espressione del biomarcatore HER2 e la valutazione del numero di copie del gene HER2 mediante l'ibridazione in situ a fluorescenza.

Lo studio interno di ANGLE riporta il successo dell'identificazione della proteina HER2 e delle informazioni sulla copia del gene da bersagli cellulari con una perdita minima di cellule. L'analisi di campioni clinici con il test ha dimostrato la capacità di individuare le CTC HER2 positive in pazienti che in precedenza erano HER2 negative sulla base di una biopsia del tessuto primario. Questo test è in fase di sviluppo come kit di prodotti per l'identificazione minimamente invasiva dei pazienti HER2 positivi e HER2 bassi, che possono beneficiare di terapie mirate a HER2 e di coniugati anticorpo-farmaco HER2.

La possibilità di monitorare lo stato di HER2 nel tempo da campioni di sangue ripetuti può fornire dati preziosi per valutare le opzioni terapeutiche. La combinazione del sistema Parsortix di ANGLE per la raccolta delle CTC da analizzare, delle tecnologie di imaging e di analisi di BioView e del nuovo kit di colorazione delle CTC HER2 in fase di sviluppo è destinata a fornire un test facile da usare, basato su un semplice esame del sangue, che fornisca uno stato HER2 aggiornato per le pazienti affette da cancro al seno su base ripetuta. La valutazione dello stato di HER2 attraverso la biopsia tissutale è l'attuale standard di cura per guidare i piani di trattamento delle pazienti con tumore al seno.

In particolare, le CTC, come analita della biopsia liquida, hanno dimostrato un notevole potenziale nel fornire informazioni chiave sullo stato di HER2 nelle pazienti con cancro al seno. Uno studio di terze parti su 575 pazienti con cancro al seno ha rilevato che lo stato di HER2 era cambiato nel 38% delle pazienti dalla biopsia del tessuto primario originale alla biopsia del tessuto metastatico, alla recidiva della malattia.