Kodiak Sciences Inc. ha annunciato che nove presentazioni scientifiche sui suoi programmi clinici e di ricerca saranno presentate al Meeting Annuale 2024 dell'Associazione per la Ricerca in Visione e Oftalmologia (ARVO), che si terrà dal 5 al 9 maggio a Seattle? 9 maggio a Seattle, Washington. Presentazioni su tarcocimab tedromer (KSI-301): Titolo: Tarcocimab tedromer (KSI-301) 5 mg: risultati dello Studio di Fase 3 GLOW1 in pazienti con retinopatia diabetica non proliferativa.

Titolo della sessione: Retinopatia diabetica I. Data e ora della sessione: 6 maggio 2024; 8:30 ? 10:15 AM PT. Tipo di presentazione: Sessione poster.

Numero del poster: 221 ? B0116. Titolo: Controllo metabolico nei pazienti con retinopatia diabetica non proliferativa (NPDR) trattati con iniezioni attive anti-VEGF o iniezioni sham.

Risultati prespecificati dello Studio GLOW di Fase 3 in pazienti trattati con tarcocimab tedromer. Titolo della sessione: Retinopatia diabetica II. Data e ora della sessione: 7 maggio 2024; 8:30 ?

10:15 AM PT. Tipo di presentazione: Sessione poster. Numero del poster: 323 ?

B0508. L'analisi prespecificata dello studio GLOW1 ha dimostrato che sia il braccio di trattamento con tarcocimab che il braccio sham hanno avuto un cambiamento trascurabile nel controllo metabolico sistemico, misurato dai livelli di HbA1c, ed entrambi i bracci hanno mostrato una distribuzione simile del cambiamento di HbA1c dal basale all'endpoint primario alla Settimana 48. Questi risultati suggeriscono che i soggetti nel braccio tarcocimab hanno ottenuto una superiorità nel miglioramento di =2 gradini nel DRSS rispetto al DRSS. Questi risultati suggeriscono che i soggetti nel braccio tarcocimab hanno ottenuto la superiorità nel miglioramento di =2 fasi del DRSS rispetto alle iniezioni sham, indipendentemente dal basale e dal controllo metabolico sistemico, come evidenziato dai livelli di HbA1c, e qualsiasi potenziale conoscenza presunta da parte del paziente sull'assegnazione del trattamento, dovuta all'uso dello sham come comparatore, non ha influenzato sistematicamente il loro controllo glicemico.

Titolo: Studio sullo sviluppo embrio-fetale di tarcocimab dopo iniezione endovenosa nei conigli. Titolo della sessione: Retina/RPE: Nuovi farmaci, meccanismi d'azione e tossicità. Data e ora della sessione: 8 maggio 2024; 2:15 ?

4:00 PM PT. Tipo di presentazione: Sessione Poster. Numero del poster: 5100 ?

A0357. Presentazioni su KSI-501: Titolo: Lo studio di tossicità oculare e sistemica di KSI-501 dimostra la tollerabilità dopo somministrazione intravitreale ed endovenosa nelle scimmie cynomolgus. Titolo della sessione: Retina/RPE: Nuovi farmaci, meccanismi d'azione e tossicità.

Data e ora della sessione: 8 maggio 2024; 14:15 ? 4:00 PM PT. Tipo di presentazione: Sessione Poster.

Numero del poster: 5094 ? A0351. Lo studio non clinico ha dimostrato che la somministrazione intravitreale bilaterale mensile ripetuta di un massimo di 5,25 mg/occhio/dose (dose massima fattibile) o la somministrazione endovenosa di un massimo di 5 mg/kg/dose (dose massima testata) di KSI-501 nelle scimmie cynomolgus era sicura e ben tollerata.

A causa della lieve gravità dei risultati e della mancanza di impatto sulla salute e sul benessere degli animali a cui sono stati somministrati 5 mg/kg per via endovenosa o 5,25 mg/occhio per via endovenosa, queste dosi sono state considerate i livelli di effetti avversi non osservati (NOAEL) per la somministrazione sistemica e oculare, rispettivamente. Questi risultati forniscono un chiaro margine di sicurezza per il dosaggio ripetuto e informazioni per un adeguato monitoraggio della sicurezza a sostegno di ulteriori indagini cliniche con KSI-501 (bioconiugato) e KSI-101 (proteina bispecifica) che sono in corso. Questi risultati sono anche coerenti con i dati non clinici generati con tarcocimab, un altro candidato terapeutico derivato dalla Piattaforma ABC, e suggeriscono il continuo profilo di sicurezza della Piattaforma ABC. Titolo: KSI-501: un anticorpo di fusione proteica bispecifico che inibisce sia l'interleuchina-6 che il fattore di crescita endoteliale vascolare.

Risultati della sperimentazione first-in-human di dosi multiple ascendenti in pazienti con edema maculare diabetico. Titolo della sessione: Edema maculare diabetico. Data e ora della sessione: 9 maggio 2024; 11:45 AM ?

1:30 PM PT. Tipo di presentazione: Sessione poster. Numero del poster: 530 ?

B0162. Questo studio first-in-human era la Parte 1 di uno studio di Fase 1 a dosi multiple ascendenti di KSI-501 in pazienti con DME sia naïve al trattamento che con esperienza di trattamento. La Parte 1 ha dimostrato che il dosaggio mensile ripetuto di KSI-501 era sicuro e ben tollerato e ha ottenuto un miglioramento significativo e sostenuto della BCVA e dell'OCT CST.

Questi risultati supportano l'ulteriore sviluppo clinico di (1) KSI-501, un coniugato biopolimerico di anticorpi bispecifici, per le malattie retiniche ad alta prevalenza, per rispondere alle principali esigenze insoddisfatte di durata e per colpire più biologie di malattie; e (2) KSI-101, una proteina bispecifica ad alta potenza e alta forza di formulazione per le malattie infiammatorie dell'occhio. Presentazioni sulla pipeline di ricerca: Titolo: Identificazione e caratterizzazione di nuovi inibitori dell'inflammasoma NLRP3 per il potenziale trattamento della malattia retinica. Titolo della sessione: Strategie di trattamento per le malattie ereditarie della retina.

Data e ora della presentazione: 6 maggio 2024; 3:00 ? 4:45 PM PT. Tipo di presentazione: Sessione Poster.

Numero del poster: 2208 ? A0062. Titolo: Sviluppo di anticorpi-trappola bispecifici antinfiammatori.

Titolo della sessione: Retinopatia diabetica, agenti antinfiammatori, antibiotici e antivirali. Data e ora della sessione: 8 maggio 2024; 10:30 - 12:15 PT. Tipo di presentazione: Sessione Poster.

Numero del poster: 4599 ? A0328. L'azienda presenta un portafoglio di nuovi biologici antinfiammatori bispecifici che mirano alle citochine proinfiammatorie.

Questo lavoro evidenzia l'espansione della sua piattaforma modulare di anticorpi-trappola e presenta un gruppo di promettenti candidati terapeutici con il potenziale di mitigare i complessi effetti dell'infiammazione oculare in modo controllato e multi-specifico. Titolo: Internalizzazione del coniugato biopolimerico di anticorpi attraverso un meccanismo mediato dal recettore. Titolo della sessione: AMD Nuovi farmaci, sistemi di somministrazione e meccanismi d'azione II.

Data/orario della sessione: 9 maggio 2024; 8:00 - 9:45 AM PT. Tipo di presentazione: Sessione Poster. Numero del poster: 6120 ?

B1019. Titolo: Sviluppo di regolatori del complemento potenziati per il trattamento dell'atrofia geografica. Titolo della sessione: AMD Nuovi farmaci, sistemi di somministrazione e meccanismi d'azione II.

Data/orario della sessione: 9 maggio 2024; 8:00 ? 9:45 AM PT. Tipo di presentazione: Sessione Poster.

Numero di cartellone: 6119 ? B1018. L'atrofia geografica (GA), la forma avanzata di degenerazione maculare secca legata all'età, colpisce circa un milione di pazienti negli Stati Uniti ed è caratterizzata da lesioni atrofiche nella retina che si espandono progressivamente alla macula centrale e alla fovea, portando alla perdita irreversibile della vista.

Attualmente esistono due terapie approvate per la GA, entrambe sono terapie anti-complemento che offrono un beneficio terapeutico modesto e richiedono iniezioni intravitreali mensili o ogni due mesi. Qui l'azienda presenta una strategia terapeutica promettente per trattare la GA e potenzialmente l'AMD umida, combinando i regolatori del complemento con un Fab anti-VEGF per ottenere un'inibizione potente e simultanea dell'attivazione della via del complemento e della segnalazione della via del VEGF.