OrthoPediatrics Corp. ha annunciato di aver ricevuto la designazione di "Breakthrough Device" (dispositivo innovativo). dalla Food and Drug Administration (?FDA?) per il suo nuovo dispositivo chirurgico eLLi, un impianto progettato per affrontare la grave patologia associata alla scoliosi ad esordio precoce (EOS), che può essere associata all'insufficienza toracica, una condizione potenzialmente pericolosa per la vita.

eLLi mira a fornire un mezzo non invasivo per estendere le aste di crescita che fornisca una forza maggiore, una maggiore affidabilità meccanica e una precisione di distrazione superiore, affrontando anche i problemi di sicurezza associati alla tecnologia attuale. eLLi consentirà ai chirurghi una nuova alternativa per affrontare la deformità della colonna vertebrale in crescita, con una tecnologia avanzata che completerà gli sforzi per costruire una piattaforma di tecnologie EOS. Secondo l'FDA, il Breakthrough Devices Program è un programma volontario per alcuni dispositivi medici e prodotti combinati guidati da dispositivi che forniscono un trattamento o una diagnosi più efficace di malattie o condizioni minacciose per la vita o irreversibilmente debilitanti.

Il Programma Breakthrough ha lo scopo di aiutare i pazienti ad avere un accesso più tempestivo ai dispositivi medici, accelerandone lo sviluppo, la valutazione e la revisione, pur mantenendo gli standard statutari per l'approvazione pre-market, l'autorizzazione 510(k) e l'autorizzazione alla commercializzazione De Novo, in linea con la missione dell'Agenzia di proteggere e promuovere la salute pubblica.