ALTIMMUNE, INC. Lo studio sta convogliando l'attenzione degli investitori verso un'area patologica correlata, nell'ambito della corsa globale ai nuovi trattamenti per l'obesità.
Lo studio che testa il farmaco survodutide per il trattamento della malattia epatica steatoepatite associata a disfunzione metabolica, o MASH, ha raggiunto gli endpoint primari e secondari chiave, hanno dichiarato le due aziende in un comunicato.
Alle 1540 GMT, il titolo della Zelanda era destinato a chiudere a un livello record ed è stato il miglior performer dello STOXX Europe 600, in calo dello 0,3%.
Cercando di sfidare i leader del mercato dei trattamenti per l'obesità, Novo Nordisk ed Eli Lilly, Zealand e Boehringer, non quotata in borsa, hanno riportato nel giugno 2023 i promettenti risultati della sperimentazione intermedia di Fase II per la perdita di peso, mentre la fase finale dei test, più ampia e costosa, deve ancora essere autorizzata.
La Boehringer, società tedesca a conduzione familiare, e la Zealand, società danese, hanno dichiarato lunedì che fino all'83% dei partecipanti allo studio trattati con survodutide ha visto migliorare la propria MASH, rispetto al 18,2% di un gruppo comparabile che ha assunto un placebo.
Carinne Brouillon, responsabile dell'unità Human Pharma di Boehringer, ha dichiarato a Reuters di sperare in un lancio nel 2027 o nel 2028, in base ai risultati favorevoli della fase avanzata della sperimentazione, ma non è ancora chiaro per quale dei due usi il farmaco otterrà prima l'autorizzazione normativa.
Ha aggiunto che l'industria diagnostica sta lavorando su esami del sangue e sulla tecnologia di imaging non invasivo per scegliere meglio i pazienti MASH per una terapia precoce.
"Oggi le persone vengono diagnosticate troppo tardi... le fasi iniziali sono asintomatiche e ci si accorge della malattia quando è troppo tardi", ha detto Brouillon.
I dettagli della sperimentazione saranno presentati in occasione di una conferenza medica non ancora resa nota nel corso della prima metà dell'anno, hanno aggiunto le aziende.
La condizione epatica, che in passato veniva chiamata steatoepatite non alcolica, deriva da un accumulo di grasso nel fegato, spesso legato all'alimentazione, che provoca un'infiammazione, seguita poi da una cicatrizzazione epatica potenzialmente mortale, o cirrosi.
Colpendo circa 115 milioni di persone in tutto il mondo e causando la necessità di un trapianto di organi in alcuni pazienti, la MASH è presa di mira da diversi altri produttori di farmaci come impiego aggiuntivo per i loro nuovi farmaci contro l'obesità. Attualmente non è disponibile alcuna terapia.
Il pioniere dei farmaci per l'obesità Novo sta testando il semaglutide, il principio attivo della sua iniezione per la perdita di peso Wegovy, in uno studio di Fase III contro la MASH.
Lilly, che ha lanciato il farmaco rivale per l'obesità Mounjaro, noto anche come Zepbound, sta testando il principio attivo del farmaco contro la malattia epatica nella Fase II.
Il farmaco della Zelanda-Boehringer imita un ormone intestinale chiamato GLP-1 che sopprime l'appetito, come fanno altri trattamenti iniettabili come Wegovy, ma imita anche un altro ormone intestinale chiamato glucagone.
Anche le azioni di Altimmune, che sta lavorando su un farmaco basato sugli effetti degli stessi due ormoni, hanno fatto un balzo in avanti.
Anche Mounjaro di Lilly ha una doppia modalità d'azione, ma si basa sugli ormoni GLP-1 e GIP. (Servizio di Ludwig Burger, a cura di Susan Fenton e Mark Potter)
