Alvotech ha annunciato i risultati topline positivi di uno studio clinico di conferma per AVT05, il biosimilare proposto da Alvotech per Simponi e Simponi Aria(golimumab). Alvotech è la prima azienda ad annunciare risultati topline positivi di uno studio clinico che utilizza un biosimilare proposto per Simponi e Simponi Aria ed è una delle due sole aziende conosciute ad aver avviato un tale studio sui pazienti. La misura dell'esito primario è la variazione dal basale alla settimana 16 del DAS28-CRP, che è una misura del punteggio di attività della malattia per l'artrite reumatoide.

Lo studio ha raggiunto il suo endpoint primario, con risultati che dimostrano l'equivalenza terapeutica tra AVT05 e Simponi. Inoltre, non sono state osservate differenze clinicamente significative nella sicurezza fino alla settimana 24. Nel novembre 2023, Alvotech ha annunciato i risultati positivi di uno studio farmacocinetico (NCT05632211) per AVT05, che ha valutato la farmacocinetica, la sicurezza e la tollerabilità di AVT05 rispetto a Simponi, approvato dall'UE, e a Simponi, concesso in licenza negli Stati Uniti, in 336 soggetti adulti sani.

Tutti e tre i trattamenti dello studio sono stati somministrati a una dose singola di 50 mg/0,5 mL in siringa pre-riempita, tramite un'iniezione sottocutanea. I partner commerciali di Alvotech includono Teva Pharmaceuticals, un'affiliata statunitense di Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (USA), STADA Arzne (USA) e Simponi (USA). (USA), STADA Arzneimittel AG (UE), Fuji Pharma Co. Ltd. (Giappone), Advanz Pharma (SEE, Regno Unito, Svizzera, Canada, Australia e Nuova Zelanda), Cipla/Cipla Gulf/Cipla Med Pro (Australia, Nuova Zelanda, Sudafrica/Africa), JAMP Pharma Corporation (Canada), Yangtze River Pharmaceutical (Group) Co.

Ltd. Ltd. (Cina), DKSH (Taiwan, Hong Kong, Cambogia, Malesia, Singapore, Indonesia, India, Bangladesh e Pakistan), YAS Holding LLC (Medio Oriente e Nord Africa), Abdi Ibrahim (Turchia), Kamada Ltd. (Israele), Mega Labs, Kamada Ltd. (Israele), Abdi Ibrahim (Turchia). (Israele), Mega Labs, Stein, Libbs, Tuteur e Saval (America Latina) e Lotus Pharmaceuticals Co. Ltd. Ltd. (Tailandia, Vietnam, Filippine e Corea del Sud). Ogni partnership commerciale copre un insieme unico di prodotti e territori.

Ad eccezione di quanto specificamente indicato, Alvotech declina la responsabilità per il contenuto dei documenti periodici, delle divulgazioni e di altri rapporti resi disponibili dai suoi partner.