CARMAT ha fornito un aggiornamento sullo studio EFICAS. Ad oggi, 20 pazienti sono stati impiantati con il cuore Aeson nell'ambito dello studio EFICAS, 9 dei quali nei primi 4 mesi del 2024. Lo studio EFICAS è condotto esclusivamente in Francia, in 10 ospedali i cui team sono completamente formati e pronti ad effettuare gli impianti.

Ad oggi, 8 ospedali hanno già arruolato pazienti nello studio. L'obiettivo primario dello studio è una sopravvivenza minima di 6 mesi con il supporto CARMAT, senza ictus invalidanti, o un trapianto di cuore riuscito entro i primi 6 mesi. Il tasso di successo intermedio dello studio, pari al 75%, che supera le aspettative, è molto promettente rispetto ai precedenti studi CARMAT3 e alle terapie esistenti, dato il cattivo stato di salute dei pazienti interessati.

Alla luce di questi progressi, CARMAT conferma il suo obiettivo di completare lo studio EFICAS, con un totale di 52 impianti Aeson, nella prima metà del 2025. Lo studio EFICAS è essenziale sia per il rimborso di Aeson in Francia, sia per ottenere la PMA (autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati Uniti, rilasciata dalla FDA), che l'Azienda prevede per il 2027. I dati dello studio sono anche un importante catalizzatore per l'adozione di Aeson in tutta Europa.